法规

世界各地的追踪法规代表了一系列复杂且不断变化的要求,具体取决于您的运营地点以及制造、分销或配送的药品类型。请继续阅读以了解更多信息。

在世界各地,各国正在出台新的立法,旨在防止假冒和有害商品进入全球供应链。这些新规则是增强公共安全和全球市场信心所必需的,它们表明端到端可追溯性的广泛采用,其理念是任何单一产品都应通过分销渠道从制造商向下完全追溯到零售商、卫生系统、药房和其他面向公众的企业。
但是,这样的规则并不总是那么容易实施或遵守。其中一些法规概述了尚未完全制定、行业无法立即进入或难以大规模推广的系统、解决方案或协作方法。通常,企业很难理解自己的新责任,即使他们投入了大量的员工时间来履行这些责任,这种职位可能会产生额外的成本并损害生产力,而且无法确定能否免受监管处罚或声誉损害。

我们的使命

LspEdia的使命是通过可轻松、高效和盈利的解决方案来保护全球供应链,以符合设定新标准的法规,利用新技术保护患者、消费者和社区。我们的解决方案套件灵活、自动化且易于浏览,使我们的客户能够控制其供应链数据以及与贸易伙伴和监管机构的相关通信。安全、基于云的访问和开放平台让您可以快速、不受设备限制地访问我们的全系列工具,包括扫描到自动错误解决。

我们的客户知道,他们不仅符合现行法规,而且可以抵御即将到来的法规;他们知道他们可以依靠LspEdia的自动合规功能、专家指导和无与伦比的实时支持。在履行所有当前义务的同时提前规划的能力使他们能够优化供应链运营,同时避免代价高昂的陷阱、审计和争议。无论我们服务于哪个行业,我们的工具都能提供清晰度、全面的合规性,让您高枕无忧,为明智的决策和效率提供支持。

快速链接

美洲

通过 LSPedia 探索美洲各地的药品法规。从具有里程碑意义的美国 DSCSA 到例外试点等,我们的综合资源中心可让您随时了解动态制药领域的合规标准。

欧洲

借助LSPedia的专用资源中心,保持欧洲药品法规的领先地位。从欧盟口蹄疫到食品和烟草法规以及 EMVO SDK,我们的全面内容可确保在充满活力的欧洲市场中保持合规性。

中东非洲

LSPedia 为中东和非洲的药品法规提供了全面的指南。从埃塞俄比亚的EFDA到土耳其的ITs,我们的资源使您随时了解这些快速发展的市场的合规标准。

亚太地区

LSPedia的亚太监管中心提供对韩国、中国和印度(CDSCO)药品法规的见解。利用我们全面的资源,在这些多元化的市场中保持合规。

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