Règlements

Les réglementations en matière de suivi et de traçabilité dans le monde entier constituent un ensemble d'exigences complexes et en constante évolution en fonction de l'endroit où vous exercez vos activités et du type de produits pharmaceutiques que vous fabriquez, distribuez ou distribuez. Lisez la suite pour en savoir plus.

Dans le monde entier, les pays introduisent de nouvelles lois visant à empêcher les produits contrefaits et nocifs d'entrer dans la chaîne d'approvisionnement mondiale. Ces nouvelles règles, nécessaires pour renforcer la sécurité du public et la confiance dans les marchés mondiaux, témoignent de l'adoption généralisée de la traçabilité de bout en bout, intégrant l'idée selon laquelle tout produit doit être entièrement traçable depuis son fabricant jusqu'aux canaux de distribution jusqu'aux détaillants, aux systèmes de santé, aux pharmacies et à d'autres entreprises orientées vers le public. Cependant, ces règles ne sont pas toujours faciles à mettre en œuvre ou à suivre. Certaines de ces réglementations décrivent des systèmes, des solutions ou des méthodes de collaboration qui n'ont pas été complètement développés, qui ne sont pas immédiatement accessibles à l'industrie ou qui sont difficiles à déployer à grande échelle. Souvent, les entreprises ont du mal à comprendre leurs nouvelles responsabilités alors même qu'elles consacrent des heures à leur mise en œuvre, un poste qui peut entraîner des coûts supplémentaires et nuire à la productivité, sans aucune certitude de protection contre les sanctions réglementaires ou les atteintes à leur réputation.

Avis de conformité réglementaire

Pour les pays sanctionnés, LSPedia suit toutes les politiques gouvernementales américaines requises. Nous nous engageons à des fins commerciales uniquement lorsque nous avons un client actif approuvé par l'OFAC ayant des besoins commerciaux autorisés, qui enregistre LSPedia en tant que fournisseur de solutions. LSPedia demande et obtient ensuite l'autorisation de l'OFAC pour procéder au nom du client autorisé, garantissant ainsi le respect total de toutes les exigences réglementaires.

Découvrez les réglementations mondiales en matière de suivi et de traçabilité des produits pharmaceutiques

Utilisez la carte interactive ci-dessous pour consulter les réglementations en matière de suivi et de traçabilité dans le monde entier. Passez la souris sur un pays ou une région pour voir les exigences de conformité actuelles et les cadres réglementaires spécifiques à la distribution de produits pharmaceutiques dans cette zone.

Étiquetage

Étiquetage

Les produits sont tenus d'afficher les informations par écrit.

Niveau du lot

Traçabilité au niveau des lots

Les produits sont traçables dans le cadre de lots identifiés de manière unique.

Niveau de l'unité

Traçabilité au niveau des unités

Les unités vendables sont identifiées de manière unique, ce qui permet une traçabilité plus granulaire.

Agrégation

Agrégation

La hiérarchie des emballages des produits doit être identifiée et documentée.

Rapports centralisés

Rapports centralisés

La documentation de traçabilité doit être centralisée dans un système unique.

LSP Shield logo representing security and protection in pharmaceutical supply chain
Pays connecté LSPedia

Pays connecté LSPedia

Pays déjà connectés au hub de données de LSPedia

LSP Shield logo representing security and protection in pharmaceutical supply chainArgentinian flag with light blue and white stripes and sun
Argentine
ANMAT
Arménie
Arménie
Australian flag with Union Jack and southern cross stars
Australie
TGA
Azerbaïdjan
Azerbaïdjan
Bahrain flag with red and white serrated edge
Bahreïn
NHRA
LSP Shield logo representing security and protection in pharmaceutical supply chainBrazilian flag with green background yellow diamond and blue globe
Brésil
ANVISA
Canadian flag with red and white maple leaf
Canada
Canada
LSP Shield logo representing security and protection in pharmaceutical supply chain
Colombie
Colombie
LSP Shield logo representing security and protection in pharmaceutical supply chainEgyptian flag with red white and black stripes and gold eagle
Égypte
CAPA
Ethiopie
Ethiopie
LSP Shield logo representing security and protection in pharmaceutical supply chainEuropean Union flag with circle of yellow stars
Union européenne
FIÈVRE APHTEUSE DE L'UE
Équateur
Équateur
LSP Shield logo representing security and protection in pharmaceutical supply chainIndian flag with orange white and green stripes and blue wheel
Inde
Vérification des ingrédients actifs
LSP Shield logo representing security and protection in pharmaceutical supply chainIndonesian flag with red and white horizontal stripes
Indonésie
BOOM
Japon
Japon
LSP Shield logo representing security and protection in pharmaceutical supply chainKazakhstan flag with blue background and yellow sun design
Kazakstan
Système national de traçabilité des marchandises
LSP Shield logo representing security and protection in pharmaceutical supply chainKyrgyzstan flag thumbnail
Kirghizistan
Lebanese flag with red white and green cedar tree
Liban
MédiTrack
Lebanese flag with red white and green cedar tree
Liban
MédiTrack
Malaisie
Malaisie
Nigeria
Nigeria
Pakistan
Pakistan
Philippines
Philippines
LSP Shield logo representing security and protection in pharmaceutical supply chainRussian flag with white blue and red horizontal stripes
Russie
Chestney Snak
Rwanda flag with blue yellow and green stripes and sun symbol
Rwanda
FDA du Rwanda
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Arabie Saoudite
Arabie Saoudite
Sri Lankan flag with lion and colored stripes
Sri Lanka
NMRA
Southern African Development Community logo with text Towards a Common Future
Afrique australe
AMA
Afrique du Sud
Afrique du Sud
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Corée du Sud
Corée du Sud
Serbie
Serbie
LSP Shield logo representing security and protection in pharmaceutical supply chainTurkish flag with red background white crescent and star
Türkiye
SES
LSP Shield logo representing security and protection in pharmaceutical supply chainUnited Arab Emirates flag with red green white and black stripes
ÉMIRATS
Tatmeen
LSP Shield logo representing security and protection in pharmaceutical supply chainUzbekistan flag thumbnail
Ouzbékistan
ASL BELGIQUE
Zambian flag with green background eagle and colored stripes
Zambie
ZAMBRA

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