使用正确的数据自动填充

FDA 3911 模块

及时回应任何非法药品调查。

轻松填写 DSCSA FDA 表格 3911，不会出现错误

LSPedia 的 OneScan 可轻松提供 FDA 3911 报告，可自动填写。只需点击一个按钮，OneScan就会生成一个完整的3911表单，其中自动填充了所有正确的数据，随时可以发送，从而节省了时间，并消除了手动数据输入中的人为错误。

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DSCSA 规定 FDA 3911

《药品供应链安全法》（DSCSA）要求使用美国食品和药物管理局的3911表格，这对于确保处方药的可追溯性和问责制至关重要。3911表格被称为 “全面召回申请”，是制药利益相关者用来向FDA通报药品召回和产品安全问题的工具。

召回和可疑产品的要求提交

当发现可疑产品或因安全问题、质量问题或违规行为召回产品时，药品供应链必须填写并提交表格 3911。该表格要求提供有关受影响产品的详细信息，包括其名称、批号和原因。此外，公司必须评估该产品对公共卫生构成的潜在风险。

促进沟通

在整个可疑产品调查或召回过程中，FDA的3911表格促进了FDA与行业利益相关者之间的沟通，有助于评估分类、范围以及与其他监管机构的协调。遵守3911表格对于履行监管义务、确保及时将不安全的产品从市场上撤出以及维护药品供应链的完整性至关重要。

FDA 3911 的好处

减少了管理开销

自动创建 3911 表格，使员工可以专注于添加人类见解，而不是冗余的数据输入。

合规效率

报告是一项监管规定，但这并不意味着它必须很繁重。专家系统可以减轻工作量，缩短报告和响应时间，从而保护患者和运营的完整性。

患者安全

确保药品供应链中产品的真实性和完整性是一项全行业的工作，我们每个人都可以在其中发挥作用。

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