《欧洲伪药指令》

欧盟 FMD 合规模块

提高运营效率。

遵守欧盟伪造药品指令

LSPedia的欧盟口蹄疫合规模块是OneScan套件的补充。欧盟口蹄疫合规模块完全集成到OneScan，是一款强大的工具，旨在促进遵守欧盟委员会授权法规（EU）2016/161的《伪药指令》下的欧洲药品验证系统（EMVS）。通过自动转换序列化批次数据并将其上传到欧洲中心，EU FMD 合规模块使制造商能够轻松自信地在欧盟市场进行商业化，同时确保一站式监管合规。

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主数据上传

根据 EMVS 第 33 条的规定，轻松上传关键主数据。

商品包装数据上传

自动上传商品包装数据，提高数据的准确性和合规性。

商品包数据更新上传

能够快速准确地更新产品包数据，保持敏捷性。

批量召回

主动管理批次召回，保持安全和合规性。

发放产品提款

有效管理产品提款，确保患者安全和合规性。

导出包裹和批量导出

使用 EMVS 准确维护产品状态，以处理已退出欧盟市场的产品。

退役包和批量退役

无缝停用包和散装物品，满足 EMVS 要求。

EMVS 的好处

增强合规性

轻松自信地满足 EMVS 要求，确保遵守法规。

效率已提高

简化序列化流程，减少手动工作并提高运营效率。

实时更新

能够及时更新产品数据，确保记录准确，从而保持敏捷性。

无缝集成

EMVS SDK与OneScan原生集成，还可以与其他现有的L3和L4系统无缝集成，从而将各种现有技术整合到标准的欧盟流程中。

为未来做好准备

为整合欧洲药品管理局 (EMA) SPOR 数据存储库做好准备，确保持续合规。

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OneScan 套件是领先的追溯解决方案，经过精心设计和实践验证，可提升生产力、盈利能力和供应链可见性。LSPedia 基于云端的无缝合规解决方案可简化追踪与追溯要求，对您的日常流程影响甚微。