LSPedia 的授权贸易伙伴 (ATP) 模块是一项全面的解决方案,使制药公司能够完全遵守《药品供应链安全法》(DSCSA) 的要求。为了确保企业只与授权的贸易伙伴合作,该模块提供了一系列专门用于许可证管理、身份验证和验证的功能。
OneScan 套件是领先的 DSCSA 解决方案,其设计和验证旨在提高生产力、盈利能力和供应链可见性。LSPedia 基于云的无缝合规解决方案简化了跟踪和追踪要求,对您的日常流程几乎没有影响。
请随时跟我们联系提高运营效率。
LSPedia的欧盟口蹄疫合规模块是OneScan套件的补充。欧盟口蹄疫合规模块完全集成到OneScan,是一款强大的工具,旨在促进遵守欧盟委员会授权法规(EU)2016/161的《伪药指令》下的欧洲药品验证系统(EMVS)。通过自动转换序列化批次数据并将其上传到欧洲中心,EU FMD 合规模块使制造商能够轻松自信地在欧盟市场进行商业化,同时确保一站式监管合规。
根据 EMVS 第 33 条的规定,轻松上传关键主数据。
自动上传商品包装数据,提高数据的准确性和合规性。
能够快速准确地更新产品包数据,保持敏捷性。
主动管理批次召回,保持安全和合规性。
有效管理产品提款,确保患者安全和合规性。
使用 EMVS 准确维护产品状态,以处理已退出欧盟市场的产品。
无缝停用包和散装物品,满足 EMVS 要求。
轻松自信地满足 EMVS 要求,确保遵守法规。
简化序列化流程,减少手动工作并提高运营效率。
能够及时更新产品数据,确保记录准确,从而保持敏捷性。
EMVS SDK与OneScan原生集成,还可以与其他现有的L3和L4系统无缝集成,从而将各种现有技术整合到标准的欧盟流程中。
为整合欧洲药品管理局 (EMA) SPOR 数据存储库做好准备,确保持续合规。
OneScan 套件是领先的 DSCSA 解决方案,其设计和验证旨在提高生产力、盈利能力和供应链可见性。LSPedia 基于云的无缝合规解决方案简化了跟踪和追踪要求,对您的日常流程几乎没有影响。
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