ORIENTATION

Assistance à l'audit

OneScan constitue la pierre angulaire pour les acteurs de l'industrie pharmaceutique, offrant un soutien sans précédent pour répondre aux demandes d'audit des régulateurs fédéraux et étatiques, ainsi que des partenaires commerciaux.

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Caractéristiques robustes

Dans un paysage réglementaire où la conformité n'est pas négociable et où la transparence est primordiale, les fonctionnalités robustes de OneScan garantissent un processus d'audit fluide et efficace.

Documentation de conformité complète

OneScan automatise la génération et la maintenance d'une documentation de conformité complète, garantissant ainsi que les acteurs de l'industrie pharmaceutique sont bien préparés pour les audits. Le système capture et stocke méticuleusement les données relatives à la sérialisation, à la traçabilité et à d'autres exigences réglementaires, fournissant un référentiel centralisé pour toute la documentation nécessaire.

Accès aux données en temps réel

En réponse aux demandes d'audit, OneScan offre un accès en temps réel aux données critiques. Les participants peuvent récupérer rapidement les informations pertinentes, notamment les détails du produit, les enregistrements de sérialisation et l'historique de distribution. Cet accès instantané permet non seulement d'accélérer les réponses aux audits, mais témoigne également d'un engagement en faveur de la transparence et de la conformité.

Fonctionnalités de piste d'audit

Les fonctionnalités de piste d'audit de OneScan sont essentielles pour démontrer le respect des normes réglementaires. Le système enregistre chaque interaction, modification ou transaction au sein de la chaîne d'approvisionnement, créant ainsi une piste incontestable et vérifiable des activités. Ce niveau de transparence est inestimable lors des audits, car il donne aux régulateurs et aux partenaires commerciaux la confiance dans l'intégrité de la chaîne d'approvisionnement pharmaceutique.

Collaboration efficace avec les partenaires commerciaux

Pour une collaboration fluide avec les partenaires commerciaux, OneScan facilite le partage des informations nécessaires de manière sécurisée et contrôlée. Qu'il s'agisse de répondre à des demandes d'audit émanant de régulateurs fédéraux et étatiques ou de partenaires commerciaux, le système garantit que les bonnes parties prenantes ont accès aux bonnes données, rationalisant ainsi le processus de réponse aux audits.

Surveillance et amélioration continues

L'engagement de OneScan en matière de conformité va au-delà des réponses aux audits. Le système surveille et analyse les données en permanence, offrant des informations qui permettent aux participants de résoudre de manière proactive les problèmes potentiels avant que les audits ne soient effectués. Cette approche proactive contribue à une culture d'amélioration continue et garantit une conformité durable dans un paysage réglementaire pharmaceutique en constante évolution.

Conformité garantie à 100 %

OneScan apparaît comme un allié indispensable pour les acteurs de l'industrie pharmaceutique, en facilitant des processus de conformité et de réponse aux audits fluides. Grâce à sa documentation complète, à l'accessibilité des données en temps réel, à ses fonctionnalités de piste d'audit, à ses outils de collaboration efficaces et à son engagement en faveur de l'amélioration continue, OneScan permet aux entités pharmaceutiques de gérer les audits en toute confiance, en garantissant le respect des réglementations et en renforçant la confiance entre les régulateurs et les partenaires commerciaux.

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PRG met en œuvre et prend en charge une gamme de plateformes de suivi et de conformité de la chaîne d'approvisionnement, notamment OneScan, la solution DSCSA #1 du secteur. Qu'il s'agisse d'une nouvelle implémentation ou d'une migration depuis une solution alternative, OneScan et PRG sont votre garantie de conformité à 100 %.

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Les leaders de l'industrie nous font confiance

Cheryl Krueger

Directeur de la chaîne d'approvisionnement

Distribution de soins spécialisés

« Après avoir résilié notre fournisseur précédent, nous étions confrontés à un délai serré pour répondre aux exigences de la DSCSA et avions besoin d'une mise en œuvre rapide. Nous avons fait appel à LSPedia pour son expertise. Le système OneScan est non seulement convivial mais également complet. L'équipe de LSpedia a été très serviable et patiente. Ils ont répondu à toutes nos questions et nous avons expliqué les choses jusqu'à ce que nous ayons une idée claire. Nous avons été mis en service avec succès en 3 semaines et avons respecté notre délai de conformité. Je recommande à 100 % LSPedia. Nous sommes 10 sur 10, très satisfaits du logiciel OneScan de LSPedia et de l'équipe de LSMedia. »

Brian Cooper

Vice-président des opérations

TopRx

« J'étais très frustrée parce que vos partenaires commerciaux en amont ne communiquent pas toujours de la même manière ; LSPedia a été un très bon partenaire en nous aidant tout au long de cette aventure »

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Scott, Irlande

Directeur de la conformité

Morris et Dickson

« Nous avons décidé d'apporter une modification à LSPedia ; les temps de réponse à nos questions et problèmes se sont nettement améliorés, l'expérience globale s'est bien améliorée. »

John Kenyon

Ingénieur logiciel senior

PIC

« LSPedia nous a aidés à répondre à certaines de ces questions, en fournissant un cadre que nous pouvons utiliser pour gérer les données des fournisseurs qui nous parviennent et résoudre les exceptions relatives à ces fichiers. »

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Série mondiale de sérialisation de LSPedia

Bienvenue chez LSPedia, où l'innovation rencontre le dévouement.

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