Révolutionner la sécurité pharmaceutique : le système de traçabilité Tatmeen des Émirats arabes unis

Les Émirats arabes unis exigent que chaque produit pharmaceutique porte un identifiant sérialisé unique codé dans un code-barres GS1 DataMatrix sur l'emballage secondaire. Cette empreinte numérique comprend des éléments de données critiques tels que le numéro d'article commercial mondial (GTIN), le numéro de série aléatoire, la date de péremption et les informations sur les lots. Ce système d'identification granulaire permet un suivi précis des unités individuelles tout au long de leur cycle de vie, des installations de fabrication à la distribution aux patients, créant ainsi une chaîne de traçabilité incassable qui empêche efficacement les produits contrefaits d'entrer dans la chaîne d'approvisionnement légitime.

La plateforme Tatmeen est le centre névralgique de la supervision pharmaceutique des Émirats arabes unis, fonctionnant comme un référentiel centralisé qui capture et vérifie toutes les données relatives au mouvement des produits en temps réel. Ce système sophistiqué permet aux autorités réglementaires de surveiller en permanence l'état des produits, de faciliter les rappels rapides si nécessaire et d'empêcher la distribution de médicaments périmés ou frauduleux. Tous les acteurs de la chaîne d'approvisionnement, des fabricants aux distributeurs en passant par les pharmacies et les hôpitaux, doivent intégrer Tatmeen, garantissant ainsi une visibilité complète sur chaque point de contact du réseau de distribution pharmaceutique.

Les réglementations des Émirats arabes unis exigent une documentation méticuleuse des hiérarchies d'emballages, exigeant une identification claire des relations entre les unités individuelles, les paquets, les caisses et les palettes. Les emballages agrégés doivent afficher des identifiants sérialisés, généralement à l'aide de codes de conteneur d'expédition en série (SSCC), tout en maintenant des liens de traçabilité tout au long de la chaîne d'approvisionnement. Cette approche systématique garantit que même lorsque les produits sont reconditionnés ou redistribués, leur authenticité et leur chaîne de contrôle restent intactes, offrant aux régulateurs une visibilité complète sur les mouvements des produits à tous les niveaux de l'emballage.

Le système de réglementation exige que tous les mouvements opérationnels et transactionnels soient enregistrés et signalés à Tatmeen à l'aide de formats de messages EPCIS normalisés par ordre chronologique. Cela inclut les événements de fabrication, les activités d'importation, les processus d'agrégation, les mouvements de distribution et les transactions de distribution finales. Les parties prenantes de la chaîne d'approvisionnement doivent s'enregistrer auprès de GS1 UAE pour obtenir des numéros de localisation mondiaux (GLN), garantissant ainsi une identification standardisée dans l'ensemble de l'écosystème. Le cadre comprend des délais de conformité spécifiques, tous les produits importés ou fabriqués après décembre 2021 devant répondre aux exigences de sérialisation et de déclaration.