La sérialisation n'est pas une solution universelle. Avec des mandats variés aux États-Unis, dans l'UE, en Asie et au Moyen-Orient, les entreprises doivent faire face à un réseau complexe d'exigences. Êtes-vous prêt pour la conformité mondiale ?
La meilleure solution pour la traçabilité de la chaîne d'approvisionnement
OneScan est un système sécurisé basé sur le cloud qui s'intègre parfaitement à tout logiciel de planification ou de gestion des ressources d'entreprise, facilite l'intégration des données EPCIS (Electronic Product Code Information Services) et peut être étendu avec des modules pour des fonctionnalités et une commodité supplémentaires.
OneScan est un système sécurisé basé sur le cloud qui s'intègre parfaitement à tout logiciel de planification ou de gestion des ressources d'entreprise, facilite l'intégration des données EPCIS (Electronic Product Code Information Services) et peut être étendu avec des modules pour des fonctionnalités et une commodité supplémentaires.
La solution OneScan Pharmacy de LSpedia est la principale solution de conformité DSCSA du secteur pour les distributeurs. Grâce à notre garantie de conformité, vous pouvez consacrer votre temps à ce que vous faites le mieux : les soins aux patients.
In today’s complex pharmaceutical supply chain, safeguarding patient safety and ensuring compliance is more critical than ever. That’s why we developed Trace Pro, the ultimate solution for receiving companies connected to LSPedia’s L-5 Country Hub.
Introducing OneScan-SmartPass, a groundbreaking collaboration between LSPedia and Medical Value Chain (MVC). Built on the trusted foundation of LSPedia’s OneScan system and MVC’s blockchain-powered SmartPass platform.
Créez et distribuez des produits sérialisés grâce au moteur de sérialisation intégré, à la solution Edge Warehouse et à la vérification des produits en temps réel.
Gérez le mouvement des produits au-delà de 4 murs. Résolvez les exceptions de la chaîne d'approvisionnement avec Investigator et obtenez des informations sur les clients et les produits grâce à Big Data Analytics.OneScan Investigator, and gain customer and product insights with Big Data Analytics.
Un puissant moteur de données qui suit l'intégration des EPCIS, la couverture des produits EPCIS, la qualité des données, les exceptions et le temps de traitement des expéditions.
Global Traceability Cloud est conçu pour doter les sociétés pharmaceutiques de capacités de traçabilité mondiales inégalées.
Modules OneScan
ATP Partenaires commerciaux autorisés
Le module ATP (Authorized Trading Partner) de LSpedia est une solution complète qui permet aux sociétés pharmaceutiques de respecter pleinement les exigences de la Drug Supply Chain Security Act (DSCSA). Pour garantir que les entreprises interagissent exclusivement avec des partenaires commerciaux autorisés, ce module propose un large éventail de fonctionnalités dédiées à la gestion, à l'authentification et à la validation des licences.
Le module Big Data de LSpedia simplifie l'identification et la gestion des partenaires commerciaux afin d'améliorer la visibilité de la chaîne d'approvisionnement et de favoriser une prise de décision globale. Intégration transparente des préfixes d'entreprise normalisés GS1, des numéros de localisation mondiaux (GLN) et des numéros d'identification commerciaux mondiaux (GTIN) permettant l'analyse des données et garantissant un calcul précis des KPI.
Le module d'intégration des API de LSPedia propose plus de 24 API RESTful standard pour une intégration facile à vos systèmes d'entreprise. Connector permet aux données de base, aux données de produits sérialisées et aux données de commande de circuler de manière fluide en temps réel ou par lots entre les systèmes connectés. Plus besoin de scanner dans plusieurs systèmes ou de risquer des erreurs humaines (saisie de données) !
Le module Customer Portal fournit aux clients en aval un accès 24 h/24, 7 j/7 et 365 j/7 à leurs données de transaction ASN et EPCIS, répondant ainsi aux exigences de la DSCSA et favorisant la transparence. En proposant une plate-forme centralisée et conviviale, le module améliore l'efficacité opérationnelle en permettant aux clients de récupérer et de télécharger leurs données de manière indépendante, en minimisant le besoin de communication manuelle et en permettant à votre personnel de se concentrer sur des tâches à plus forte valeur ajoutée. Ce portail en libre-service garantit non seulement la conformité, mais favorise également un engagement proactif des clients et un flux de travail rationalisé.
Global TraceabilioneScan Edge permet la numérisation (réception) et la sortie (enlèvement/emballage/expédition) des colis à l'aide du code-barres 1D UPC et du code-barres 2D Data Matrix. Il permet également l'agrégation des emballages sérialisés. ty Cloud est conçu pour doter les sociétés pharmaceutiques de capacités de traçabilité mondiales inégalées.
La sérialisation EPCIS (Electronic Product Code Information Services) est l'exigence de la DSCSA et la norme GS1 pour le suivi et la traçabilité des produits tout au long de la chaîne d'approvisionnement. Il attribue un identifiant unique (numéro de série) à chaque article, ce qui permet de surveiller en temps réel son emplacement et son état. Cela permet d'améliorer la visibilité de la chaîne d'approvisionnement, d'améliorer la sécurité des produits et de garantir la conformité aux réglementations DSCSA.
Le module de conformité européenne contre la fièvre aphteuse de LSPedia est un complément à la suite OneScan. Entièrement intégré à OneScan, le module de conformité de l'UE contre la fièvre aphteuse est un outil puissant conçu pour faciliter la conformité au système européen de vérification des médicaments (EMVS) en vertu de la directive sur les médicaments falsifiés du règlement délégué (UE) 2016/161 de la Commission. En automatisant la conversion et le téléchargement des données de lots sérialisées vers le hub européen, le module de conformité FMD de l'UE permet aux fabricants de commercialiser facilement et en toute confiance sur le marché de l'UE tout en garantissant une conformité réglementaire clé en main.
La gestion de l'expiration des médicaments Rx de LSpedia révolutionne les opérations pharmaceutiques en permettant de générer sans effort des rapports précis sur tous les produits sur ordonnance qui approchent de l'expiration dans les 30, 60 ou 90 jours. Cette fonctionnalité inestimable permet au personnel de la pharmacie d'identifier et de gérer efficacement les articles périmés, économisant ainsi des heures qui seraient autrement consacrées à l'inspection manuelle de chaque étagère. L'équipe peut désormais se concentrer sur les activités génératrices de revenus, garantissant ainsi un flux de travail plus rationalisé et plus rentable.
OneScan Investigator is the go-to exceptions management solution for the FDA’s Enhanced Supply Chain Security requirement, a 2023 mandate under the Drug Supply Chain Security Act (DSCSA). It manages the errors and failures that arise from new DSCSA transactions including EPCIS and VRS.
La gestion des rappels de LSpedia se distingue en tant que système de rappel le plus avancé, exploitant des données complètes sur les produits reçus sur chaque site. Cette approche stratégique garantit une précision inégalée dans les notifications de rappel, permettant aux utilisateurs de recevoir des informations pertinentes uniquement pour les produits qu'ils ont reçus. En éliminant les notifications inutiles, notre système optimise l'efficacité, permettant aux utilisateurs de rester en conformité et de protéger leurs opérations sans perdre un temps précieux sur des alertes de rappel non pertinentes pour des produits non présents sur chaque site.
Le Track and Trace fait référence au processus de surveillance du transport des médicaments sur ordonnance du fabricant au patient. La loi sur la sécurité de la chaîne d'approvisionnement des médicaments (DSCSA) impose que tous les médicaments sur ordonnance soient tracés tout au long de la chaîne d'approvisionnement au niveau de l'unité sérialisée afin d'empêcher la distribution de produits contrefaits, contaminés ou autrement dangereux.
Le service de routeur de vérification de LSpedia pour EPCIS fournit aux entreprises un moyen sécurisé et efficace de gérer les données de leurs produits conformément aux réglementations DSCSA. En acheminant et en vérifiant les informations sur les produits en temps réel, notre service aide les entreprises à s'assurer que les opérations de leur chaîne d'approvisionnement sont toujours conformes, efficaces et sécurisées.
NABP had over 40 DSCSA questions just on the questionnaire alone...enforcement is real. You will start to see things if people are not compliant in the future.
Richard Von Culin
Executive Director Quality, Regulatory, and PV
Kowa Pharmaceuticals
Most recently, our home state of Florida had an on-site inspection at our facility about a month ago. And the NABP performed a supply chain inspection about a week ago. Both inspections went extremely well. A major reason for that was our utilization of LSPedia’s platform.
David Yankana
Director of Operations
Amatheon Animal Health
In addition to capable, user-friendly support from the Sales and Technical teams at LSPedia, we are excited to add their robust system and new offerings to our new warehouse and distribution capabilities.
Eric Schumacher
Executive VP, Corporate Development & Strategy
AdvaGen Pharma
Their managed services have provided us with the stability, responsiveness, and technical expertise we need to maintain compliance and efficiency in our supply chain operations.
Robert Abaev
Founder & Chief Executive Officer
CityMedRx
LSPedia a des personnes qui savent de quoi elles parlent avec DSCSA. Il y a beaucoup de bruit et il est essentiel de savoir exactement ce que vous devez faire pour être en conformité.
Thomas Matanich
Directeur de la gestion des contrats pharmaceutiques
La suite OneScan est la principale solution DSCSA, conçue et éprouvée pour améliorer la productivité, la rentabilité et la visibilité de la chaîne d'approvisionnement. La solution de conformité fluide et basée sur le cloud de LSpedia rationalise les exigences de suivi et de traçabilité avec un impact minimal sur vos processus quotidiens.
Débloquez la traçabilité mondiale et la sécurité de la chaîne d'approvisionnement
Explorez les défis et les stratégies liés à la sécurisation des chaînes d'approvisionnement pharmaceutiques, alimentaires et autres. Découvrez comment les technologies innovantes et les efforts de collaboration peuvent protéger la santé publique et renforcer la confiance des consommateurs dans le marché interconnecté d'aujourd'hui.
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