Serialisierung ist keine Einheitslösung. Da die Vorgaben in den USA, der EU, Asien und dem Nahen Osten unterschiedlich sind, müssen Unternehmen ein komplexes Geflecht von Anforderungen bewältigen. Sind Sie auf globale Compliance vorbereitet?
Elf Monate vor dem Start müssen viele pharmazeutische Handelspartner immer noch wissen, wie sie mit DSCSA beginnen können.
Erste Schritte mit DSCSA im Jahr 2023
So unglaublich es auch ist, heute sind es noch genau elf Monate, bis der Drug Supply Chain Security Act in Kraft tritt.
Das bedeutet, dass pharmazeutische Handelspartner, die noch nicht mit den Vorbereitungen begonnen haben, ehrlich gesagt im Rückstand sind. Angesichts zahlreicher Fortschritte warnte die Healthcare Distribution Alliance in ihren Ergebnissen wiederholt jährliche Umfrage dass zu viele Unternehmen zu viel zu tun übrig lassen.
Also, was ist der beste Weg, um mit DSCSA zu beginnen? Wie alle guten Neujahrsvorsätze kann es mit einer Liste beginnen.
Bestimmen Sie, wer in Ihrer Organisation Ihr DSCSA-Fachexperte sein sollte, und holen Sie ihn ein spezielle Compliance-Schulungen.
DSCSA ist schwierig, komplex und sogar transformativ. Keiner dieser Schritte ist jedoch unmöglich. Je früher Sie mit der Vorbereitung beginnen, desto einfacher wird DSCSA sein.
Wenn Sie also im Januar einen Plan erstellen, gibt es eine separate Liste von Dingen, die Sie wird nicht Ich muss mir Gedanken über den Rest des Jahres machen:
Produkt wurde gestoppt oder unter Quarantäne gestellt
Langsamerer Versand und Empfang
Regulatorische Konsequenzen
Beschädigte Geschäftsbeziehungen
Verschwendete Personalstunden für die Behebung von Datenfehlern
Kontaktiere uns um herauszufinden, wie LSpedia einen maßgeschneiderten Aktionsplan erstellen kann, der sicherstellt, dass Ihr Unternehmen weit vor Ablauf der Frist am 27. November 2023 DSCSA-konform wird (und bleibt).
Planen Sie, Anfang 2023 mit DSCSA zu beginnen, und Sie können mit einem Jahr mit weniger Stress rechnen!