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Führender Anbieter von Compliance in der Pharmaindustrie

DSCSA Track & Trace-Compliance-Lösungen

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Rationalisierung der Einhaltung von Vorschriften in der pharmazeutischen Herstellung für globale Track & Trace

Für Compliance-Experten in pharmazeutischen Produktionsstätten ist OneScan die zentrale Lösung, die die komplexen Anforderungen der globalen Track & Trace-Vorschriften nahtlos erfüllt. In Zusammenarbeit mit Produktionssystemen wird OneScan zu einem unverzichtbaren Tool für die effiziente Generierung und Verteilung von EPCIS-Dateien (Electronic Product Code Information Services). So wird sichergestellt, dass Hersteller weltweit strenge Compliance-Standards einhalten.

Präzision im Compliance-Management

Compliance-Experten, die mit der Bewältigung der Feinheiten der Track & Trace-Vorschriften beauftragt sind, finden in OneScan einen präzisen und zuverlässigen Verbündeten. Die Plattform lässt sich nahtlos in die Fertigungssysteme integrieren und bietet eine umfassende Lösung, die die Generierung von EPCIS-Dateien unter akribischer Berücksichtigung der Compliance-Anforderungen optimiert.

ALSPEDIA ONESCAN SUITE

Konzipiert für Spender

OneScan Suite ist die führende DSCSA-Lösung für Dispenser. Sie wurde entwickelt und bewährt, um Produktivität, Rentabilität und Transparenz in der Lieferkette zu steigern. Die nahtlose, cloudbasierte Compliance-Lösung von LSpedia optimiert die Track & Trace-Anforderungen, ohne dass sich dies auf Ihre täglichen Prozesse auswirkt.

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Stärkung von Apothekern mit OneScan Pharmacy

1.
Effizienter Umgang mit Daten zur Einhaltung gesetzlicher Vorschriften

OneScan optimiert die Effizienz von Compliance-Experten, indem es die Handhabung von Serialisierungsdaten innerhalb von Fertigungsprozessen vereinfacht. Die Plattform, die harmonisch mit bestehenden Systemen zusammenarbeitet, stellt sicher, dass die Generierung von EPCIS-Dateien zu einem integralen Bestandteil des täglichen Betriebs wird, wodurch die Genauigkeit und Effizienz der Compliance-Berichterstattung verbessert wird.

2.
Compliance-Überwachung in Echtzeit

Neben der betrieblichen Effizienz bietet OneScan Compliance-Experten eine Echtzeit-Überwachung und Rückverfolgbarkeit innerhalb der Produktionsumgebung. Diese Sichtbarkeit in Echtzeit ermöglicht es Fachleuten, Serialisierungs- und Rückverfolgbarkeitsdaten zu überwachen, was nicht nur die Berichterstattung über die Einhaltung von Vorschriften erleichtert, sondern auch proaktive Maßnahmen zur schnellen Behebung von Abweichungen ermöglicht.

3.
Automatisierte Compliance-Workflows

Die Integration von OneScan führt automatisierte Arbeitsabläufe nahtlos in Fertigungsprozesse ein. Diese Automatisierung wurde unter Berücksichtigung der Einhaltung gesetzlicher Vorschriften entwickelt und stellt sicher, dass Fachleute Serialisierungsaufgaben effizient verwalten können, ohne durch manuellen Aufwand belastet zu werden, wodurch die Genauigkeit und Zuverlässigkeit der Einhaltung von Vorschriften verbessert wird.

4.
Weltweite Führungsrolle im Bereich Compliance

Für Compliance-Experten, die die regulatorische Landschaft in der pharmazeutischen Herstellung kontrollieren, positioniert OneScan sie als führend in der globalen Einhaltung von Vorschriften. Die Plattform erleichtert die Erstellung standardisierter EPCIS-Dateien, sodass Hersteller nicht nur lokale, sondern auch internationale Track-and-Trace-Anforderungen erfüllen können, was eine Kultur der Exzellenz bei der Einhaltung von Vorschriften fördert.

Lassen Sie Uns Reden

Sprechen Sie noch heute mit einem Lösungsexperten

Die OneScan Suite ist die führende DSCSA-Lösung. Sie wurde entwickelt und bewährt, um Produktivität, Rentabilität und Transparenz in der Lieferkette zu steigern. Die nahtlose, cloudbasierte Compliance-Lösung von LSpedia optimiert die Track & Trace-Anforderungen, ohne dass sich dies auf Ihre täglichen Prozesse auswirkt.

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Was unsere Kunden sagen

Sie sind auf der Suche nach erstklassigem Kundenservice, erstklassigen Reaktionszeiten und einem erstklassigen Erlebnis? Sie sind an der richtigen Stelle!

Meine Erfahrung mit LSpedia war außergewöhnlich und der Kundenservice war fantastisch. Ich bin zuversichtlich, dass LSpedia uns auch weiterhin die Einhaltung der von der DSCSA festgelegten Vorschriften gewährleisten wird.

Garnison Taylor
Direktor bei TopRx

Es ist so einfach, mit LSpedia zu arbeiten, es war ein echter Erfolg. Die Tests verliefen gut, die Integration war fantastisch. Die Zusammenarbeit mit dem Team war einfach und sie wissen wirklich, was sie tun.

Bill Carney
VP bei Genetico

Die Kosten von LSpedia waren im Rahmen, es ist benutzerfreundlich, aber vor allem waren es der Support und das Vertrauen, das wir in LSpedia haben, über fast alles hinaus. Wir haben gerade seit ungefähr sieben Jahren eine wirklich positive Beziehung.

Kenneth Riester
Vizepräsident bei Kowa Pharmaceuticals
ALSPEDIA ONESCAN SUITE

Leistungsstarke und dennoch einfache Lösungen

Die OneScan Suite ist die #1 schlüsselfertige, cloudbasierte DSCSA-Compliance- und Ausnahmemanagement-Lösungssuite der Branche für die gesamte pharmazeutische Lieferkette.

VRS

Router-Dienst zur Überprüfung

OneScan ist die branchenweit führende Plattform für Serialisierung und EPCIS-Dateninteroperabilität. In EPCIS werden serialisierte Ereignisse erstellt, aktualisiert und gespeichert. OneScan ermöglicht die serielle Generierung, Kodierung, Inbetriebnahme, Nachbearbeitung und Außerbetriebnahme.

connector

API-Integration

OneScan Connector bietet über 24 Standard-RESTful-APIs für eine einfache Integration in Ihre Geschäftssysteme. Connector ermöglicht den nahtlosen Fluss von Stammdaten, serialisierten Produktdaten und Auftragsdaten in Echtzeit oder stapelweise zwischen verbundenen Systemen. Keine doppelte Dateneingabe oder menschliche (Dateneingabe-) Fehler mehr!

epcis

Serialisierung

OneScan ist die branchenweit führende Plattform für Serialisierung und EPCIS-Dateninteroperabilität. In EPCIS werden serialisierte Ereignisse erstellt, aktualisiert und gespeichert. OneScan ermöglicht die serielle Generierung, Kodierung, Inbetriebnahme, Nachbearbeitung und Außerbetriebnahme.

3911

FDA 3911-Berichterstattung

OneScan bietet einfache FDA 3911-Berichte mit automatischem Ausfüllen. Mit nur einem Knopfdruck generiert OneScan ein vollständiges 3911-Formular, das automatisch mit allen korrekten Daten ausgefüllt wird und sofort versendet werden kann. Das spart Zeit und verhindert menschliche Fehler bei der manuellen Dateneingabe.

EDGE

Lösungen für Lagerhäuser

OneScan Edge ermöglicht das Einscannen (Empfangen) und Ausscannen (Entnehmen, Verpacken, Versenden) von Paketen mithilfe des 1D-UPC-Barcodes und des 2D-Data-Matrix-Barcodes. Es ermöglicht auch die Aggregation für serialisierte Pakete.

ATP

Autorisierte Handelspartner

Greifen Sie auf die OneScan ATP-Datenbank mit mehr als 31.000 autorisierten Handelspartnern zu. Finden, fügen Sie Ihre Handelspartner schnell hinzu, verifizieren und verwalten Sie sie. DSCSA verlangt, dass alle Ihre Handelspartner autorisiert sind.

INVESTIGATOR

Verwaltung von EPCIS-Ausnahmen

OneScan Investigator ist die Cloud-basierte Ausnahmemanagementlösung #1 für die Anforderungen der FDA zur Verbesserung der Lieferkettensicherheit im Rahmen der DSCSA. Der Investigator identifiziert, alarmiert und behebt automatisch EPCIS-Fehler und Unstimmigkeiten. Es ist nicht mehr erforderlich, zusätzliches Personal einzustellen, um Ausnahmen zu verwalten.

expiry

Ablaufmanagement

Noch nie war der Umgang mit ablaufenden Medikamenten einfacher und genauer. OneScan Expiry ist eine proaktive Plattform mit einfacher Berichterstattung und automatischer Benachrichtigung über Produkte, die bald ablaufen. Einfach zu bedienen und vollautomatisch, um Ihnen Zeit und Geld zu sparen.

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Fazit

OneScan ist der Eckpfeiler für Compliance-Experten in der pharmazeutischen Herstellung und bietet eine präzise und konforme Lösung. Von der effizienten Datenverarbeitung bis hin zur Compliance-Überwachung in Echtzeit und automatisierten Arbeitsabläufen — OneScan ermöglicht es diesen Fachleuten, die globalen Track & Trace-Vorschriften einzuhalten und zu übertreffen und so die höchsten Compliance-Standards in der pharmazeutischen Fertigungslandschaft zu gewährleisten.

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