Serialisierung ist keine Einheitslösung. Da die Vorgaben in den USA, der EU, Asien und dem Nahen Osten unterschiedlich sind, müssen Unternehmen ein komplexes Geflecht von Anforderungen bewältigen. Sind Sie auf globale Compliance vorbereitet?
Rationalisierung der Einhaltung von Vorschriften in der pharmazeutischen Herstellung für globale Track & Trace
Für Compliance-Experten in pharmazeutischen Produktionsstätten ist OneScan die zentrale Lösung, die die komplexen Anforderungen der globalen Track & Trace-Vorschriften nahtlos erfüllt. In Zusammenarbeit mit Produktionssystemen wird OneScan zu einem unverzichtbaren Tool für die effiziente Generierung und Verteilung von EPCIS-Dateien (Electronic Product Code Information Services). So wird sichergestellt, dass Hersteller weltweit strenge Compliance-Standards einhalten.
Präzision im Compliance-Management
Compliance-Experten, die mit der Bewältigung der Feinheiten der Track & Trace-Vorschriften beauftragt sind, finden in OneScan einen präzisen und zuverlässigen Verbündeten. Die Plattform lässt sich nahtlos in die Fertigungssysteme integrieren und bietet eine umfassende Lösung, die die Generierung von EPCIS-Dateien unter akribischer Berücksichtigung der Compliance-Anforderungen optimiert.
LSPEDIA ONESCAN SUITE
Konzipiert für Spender
OneScan Suite ist die führende DSCSA-Lösung für Dispenser. Sie wurde entwickelt und bewährt, um Produktivität, Rentabilität und Transparenz in der Lieferkette zu steigern. Die nahtlose, cloudbasierte Compliance-Lösung von LSpedia optimiert die Track & Trace-Anforderungen, ohne dass sich dies auf Ihre täglichen Prozesse auswirkt.
Effizienter Umgang mit Daten zur Einhaltung gesetzlicher Vorschriften
OneScan optimiert die Effizienz von Compliance-Experten, indem es die Handhabung von Serialisierungsdaten innerhalb von Fertigungsprozessen vereinfacht. Die Plattform, die harmonisch mit bestehenden Systemen zusammenarbeitet, stellt sicher, dass die Generierung von EPCIS-Dateien zu einem integralen Bestandteil des täglichen Betriebs wird, wodurch die Genauigkeit und Effizienz der Compliance-Berichterstattung verbessert wird.
2.
Compliance-Überwachung in Echtzeit
Neben der betrieblichen Effizienz bietet OneScan Compliance-Experten eine Echtzeit-Überwachung und Rückverfolgbarkeit innerhalb der Produktionsumgebung. Diese Sichtbarkeit in Echtzeit ermöglicht es Fachleuten, Serialisierungs- und Rückverfolgbarkeitsdaten zu überwachen, was nicht nur die Berichterstattung über die Einhaltung von Vorschriften erleichtert, sondern auch proaktive Maßnahmen zur schnellen Behebung von Abweichungen ermöglicht.
3.
Automatisierte Compliance-Workflows
Die Integration von OneScan führt automatisierte Arbeitsabläufe nahtlos in Fertigungsprozesse ein. Diese Automatisierung wurde unter Berücksichtigung der Einhaltung gesetzlicher Vorschriften entwickelt und stellt sicher, dass Fachleute Serialisierungsaufgaben effizient verwalten können, ohne durch manuellen Aufwand belastet zu werden, wodurch die Genauigkeit und Zuverlässigkeit der Einhaltung von Vorschriften verbessert wird.
4.
Weltweite Führungsrolle im Bereich Compliance
Für Compliance-Experten, die die regulatorische Landschaft in der pharmazeutischen Herstellung kontrollieren, positioniert OneScan sie als führend in der globalen Einhaltung von Vorschriften. Die Plattform erleichtert die Erstellung standardisierter EPCIS-Dateien, sodass Hersteller nicht nur lokale, sondern auch internationale Track-and-Trace-Anforderungen erfüllen können, was eine Kultur der Exzellenz bei der Einhaltung von Vorschriften fördert.
Lassen Sie uns sprechen!
Sprechen Sie noch heute mit einem Lösungsexperten
Die OneScan Suite ist die führende Lösung für Rückverfolgbarkeit – entwickelt und bewährt, um Produktivität, Rentabilität und Transparenz in der Lieferkette zu steigern. Die nahtlose, cloudbasierte Compliance-Lösung von LSPedia vereinfacht die Track-and-Trace-Anforderungen und beeinträchtigt Ihre täglichen Abläufe kaum.
Sie suchen erstklassigen Kundenservice, branchenführende Reaktionszeiten und eine Betreuung auf höchstem Niveau? Dann sind Sie bei uns genau richtig!
Tony Cluley
Purchasing Manager
Midwest Dental
Michael has really assisted a lot in this issue we had with our vendor. Our vendor and their data provider (TraceLink) have been very slow to respond and not very helpful in general, even on technical issues that TraceLink should have all the info to share. Michael kept up with the whole issue, always responding rapidly when it was a Onescan issue or we needed input, and has even reached out multiple times to try to push it along. Really makes me happy we went with LSPedia.
Jeremy Condomina
Purchasing Manager
Prime Pharma Solutions
"Before OneScan, we were doing everything manually. We were receiving transaction tracing through PDFs and validating serialization, lot numbers, and expiration data ourselves. At one point we had essentially one person dedicated all day just to validating T3 PDFs. It was a cumbersome process and it left a lot of room for error.”
Salim Shaikh
Founder & CEO
Spring Bio Solution
"As clinical trials become more complex and globally distributed, compliance has to operate in real time. Partnering with LSPedia has allowed us to embed serialization and traceability directly into our workflows, giving our teams the confidence to execute high-stakes shipments without delay."
Peter Fleck
Vice President of Operations, Birdi Pharmacy / Designated Representative, Birdi Wholesale
Peter Fleck
The implementation process we did with LSPedia was really seamless. Our wholesale line of business was a new operation. We were standing it up from the ground up, so we really needed to rely on LSPedia’s expertise to stand up our new ERP software system and then integrate LSPedia into our process.
LSPEDIA ONESCAN SUITE
Leistungsstarke und dennoch einfache Lösungen
Die OneScan Suite ist die schlüsselfertige, cloudbasierte Lösungssuite für DSCSA-Compliance und Ausnahmemanagement für die gesamte pharmazeutische Lieferkette – die Nr. 1 der Branche.
Der Verification Router Service von LSPedia für EPCIS bietet Unternehmen eine sichere und effiziente Möglichkeit, ihre Produktdaten im Einklang mit den DSCSA-Vorschriften zu verwalten. Durch das Weiterleiten und Verifizieren von Produktinformationen in Echtzeit hilft unser Service Unternehmen sicherzustellen, dass ihre Lieferkettenprozesse stets konform, effizient und sicher sind.
OneScan Connector bietet 24+ standardisierte RESTful-APIs für die einfache Integration in Ihre Geschäftssysteme. Connector sorgt dafür, dass Stammdaten, serialisierte Produktdaten und Auftragsdaten in Echtzeit oder in Stapeln nahtlos zwischen verbundenen Systemen fließen. Schluss mit doppelter Dateneingabe und menschlichen Fehlern (bei der Dateneingabe)!
OneScan ist die branchenführende Plattform für Serialisierung und EPCIS-Dateninteroperabilität. In EPCIS werden serialisierte Ereignisse erstellt, aktualisiert und gespeichert. OneScan ermöglicht die Generierung von Seriennummern, die Codierung, die Inbetriebnahme, die Nacharbeit und die Außerbetriebnahme.
OneScan ermöglicht einfache FDA 3911-Meldungen mit automatischem Ausfüllen. Mit nur einem Klick erstellt OneScan ein vollständiges 3911-Formular, das automatisch mit allen korrekten Daten befüllt und sofort versandbereit ist. Das spart Zeit und beseitigt menschliche Fehler durch manuelle Dateneingabe.
OneScan Edge ermöglicht das Einscannen (Wareneingang) und Ausscannen (Kommissionierung, Verpackung, Versand) von Packungen mithilfe des 1D-UPC-Barcodes und des 2D-Data-Matrix-Barcodes. Außerdem ermöglicht es die Aggregation serialisierter Packungen.
Greifen Sie auf die OneScan ATP-Datenbank mit mehr als 31.000 autorisierten Handelspartnern zu. Finden, ergänzen, verifizieren und verwalten Sie Ihre Handelspartner schnell. Der DSCSA verlangt, dass alle Ihre Handelspartner autorisiert sind.
OneScan Investigator ist die cloudbasierte Lösung Nr. 1 für das Ausnahmemanagement gemäß der FDA-Anforderung „Enhanced Supply Chain Security“ unter dem DSCSA. Investigator erkennt EPCIS-Fehler und -Unstimmigkeiten automatisch, meldet sie und behebt sie. Sie müssen kein zusätzliches Personal mehr einstellen, um Ausnahmen zu verwalten.
Die Verwaltung ablaufender Arzneimittel war noch nie so einfach und präzise. OneScan Expiry ist eine proaktive Plattform mit einfachen Berichten und automatischer Benachrichtigung über bald ablaufende Produkte. Einfach zu bedienen und vollständig automatisiert, damit Sie Zeit und Geld sparen.
OneScan ist der Eckpfeiler für Compliance-Experten in der pharmazeutischen Herstellung und bietet eine präzise und konforme Lösung. Von der effizienten Datenverarbeitung bis hin zur Compliance-Überwachung in Echtzeit und automatisierten Arbeitsabläufen — OneScan ermöglicht es diesen Fachleuten, die globalen Track & Trace-Vorschriften einzuhalten und zu übertreffen und so die höchsten Compliance-Standards in der pharmazeutischen Fertigungslandschaft zu gewährleisten.
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