Die Top-Lösung für Rückverfolgbarkeit in der Lieferkette

Das Kundenportal-Modul bietet Downstream-Kunden rund um die Uhr Zugriff auf ihre ASN- und EPCIS-Transaktionsdaten, erfüllt die DSCSA-Anforderungen und fördert die Transparenz. Das Modul bietet eine zentrale und benutzerfreundliche Plattform und verbessert die betriebliche Effizienz, indem es Kunden ermöglicht, ihre Daten unabhängig voneinander abzurufen und herunterzuladen, wodurch der Bedarf an manueller Kommunikation minimiert wird und Ihre Mitarbeiter sich auf wichtigere Aufgaben konzentrieren können. Dieses Self-Service-Portal gewährleistet nicht nur die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften, sondern fördert auch die proaktive Kundenbindung und einen optimierten Geschäftsablauf.

Imagine simplifying the establishment of both existing and new trading partner connections with the push of a button.

Das EU FMD Compliance Module von LSpedia ist eine Erweiterung der OneScan Suite. Das vollständig in OneScan integrierte EU FMD Compliance Module ist ein leistungsstarkes Tool, das entwickelt wurde, um die Einhaltung des Europäischen Arzneimittelverifikationssystems (EMVS) gemäß der Richtlinie über gefälschte Arzneimittel gemäß der Delegierten Verordnung (EU) 2016/161 der Kommission zu erleichtern. Durch die Automatisierung der Konvertierung und des Hochladens serialisierter Chargendaten auf den European Hub ermöglicht das EU FMD Compliance Module Herstellern die einfache und sichere Vermarktung auf dem EU-Markt und gewährleistet gleichzeitig die sofortige Einhaltung gesetzlicher Vorschriften.

Track and Trace bezieht sich auf den Prozess der Überwachung des Transports verschreibungspflichtiger Medikamente vom Hersteller zum Patienten. Der Drug Supply Chain Security Act (DSCSA) schreibt vor, dass alle verschreibungspflichtigen Medikamente über die gesamte Lieferkette auf Ebene der serialisierten Einheiten zurückverfolgt werden müssen, um den Vertrieb gefälschter, kontaminierter oder anderweitig schädlicher Produkte zu verhindern.

Die EPCIS-Serialisierung (Electronic Product Code Information Services) ist die DSCSA-Anforderung und der GS1-Standard für die Nachverfolgung von Produkten in der gesamten Lieferkette. Es weist jedem Artikel eine eindeutige Kennung (Seriennummer) zu, sodass Standort und Status in Echtzeit überwacht werden können. Dies trägt dazu bei, die Transparenz der Lieferkette zu verbessern, die Produktsicherheit zu erhöhen und die Einhaltung der DSCSA-Vorschriften sicherzustellen.

LSPedia’s API Integration module offers 200+ standard RESTful APIs for easy integration to your business systems. Connector enables master data, serialized product data, and order data to flow seamlessly in real-time or in batches between connected systems. No more scanning into multiple systems or risking human (data entry) errors!

Serialized Lifecycle Management (SLM) automates the tracking, recall, and reconciliation of pharmaceutical products down to the lot and serial number. It replaces manual processes like emails, spreadsheets, and phone trees with guided, automated workflows that gives organizations a compliant and complete evidence trail. The platform's integrated expiry and recall management modules further streamline pharmacy operations by proactively surfacing near-expiration products and delivering precise, location-specific recall notifications.

OneLink transforms standard GS1 barcodes into secure digital gateways that connect manufacturers, distributors, and dispensers to trusted product information.

Serialized Rev-Cycle Management (SRM) is LSPedia’s financial reconciliation solution that ties every post-sale financial event to the exact product serial number. Each transaction is executed in the right amount, for the right party, under the right contract terms.

OneScan Edge enables Scan In (receive) and Scan Out (pick/pack/ship) of packages utilizing the 1D UPC barcode and the 2D data matrix barcode. It also enables aggregation for serialized packages. Cloud is designed to empower pharmaceutical companies with unparalleled global traceability capabilities.

LSPedia's Verification Router Service for EPCIS provides a secure and efficient way for companies to manage their product data in compliance with DSCSA regulations. By routing and verifying product information in real-time, our service helps companies ensure that their supply chain operations are always compliant, efficient, and secure.

LSPedia's Authorized Trading Partner (ATP) module is a comprehensive solution that empowers pharmaceutical companies to fully adhere to the requirements of the Drug Supply Chain Security Act (DSCSA). To ensure that businesses engage exclusively with authorized trading partners, this module offers a wide range of features dedicated to license management, authentication, and validation.

OneScan Investigator is the go-to exceptions management solution for the FDA’s Enhanced Supply Chain Security requirement, a 2023 mandate under the Drug Supply Chain Security Act (DSCSA). It manages the errors and failures that arise from new DSCSA transactions including EPCIS and VRS.

LSPedia's OneScan offers easy FDA 3911 reporting with auto-fill. With just the click of a button, OneScan will generate a complete 3911 form auto-populated with all of the correct data, ready to send, saving time and eliminating human errors from manual data entry.

Enhanced Suspect Order Monitoring (SOM) is a OneScan module built for manufacturers, distributors, and other regulated stakeholders in the pharmaceutical supply chain to identify and manage potentially suspicious orders for controlled substances.