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Unterstützung bei Audits

OneScan ist der Eckpfeiler für Teilnehmer der Pharmaindustrie und bietet beispiellose Unterstützung bei der Erfüllung und Beantwortung von Prüfungsanfragen von Bundes- und Landesaufsichtsbehörden sowie Handelspartnern.

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Robuste Funktionen

In einem regulatorischen Umfeld, in dem die Einhaltung nicht verhandelbar ist und Transparenz von größter Bedeutung ist, sorgen die robusten Funktionen von OneScan für einen reibungslosen und effizienten Ablauf von Audits.

Umfassende Compliance-Dokumentation

OneScan automatisiert die Erstellung und Pflege einer umfassenden Compliance-Dokumentation und stellt so sicher, dass die Teilnehmer der Pharmaindustrie gut auf Audits vorbereitet sind. Das System erfasst und speichert akribisch Daten im Zusammenhang mit Serialisierung, Rückverfolgbarkeit und anderen regulatorischen Anforderungen und bietet so ein zentrales Repository für alle erforderlichen Unterlagen.

Datenzugriff in Echtzeit

Als Reaktion auf Prüfanfragen bietet OneScan Zugriff auf wichtige Daten in Echtzeit. Die Teilnehmer können schnell relevante Informationen abrufen, einschließlich Produktdetails, Serialisierungsaufzeichnungen und Vertriebshistorie. Dieser sofortige Zugriff beschleunigt nicht nur die Antworten auf Prüfungen, sondern zeigt auch, dass Sie sich für Transparenz und Compliance einsetzen.

Audit-Trail-Funktionen

Die Audit-Trail-Funktionen von OneScan sind entscheidend für den Nachweis der Einhaltung regulatorischer Standards. Das System zeichnet jede Interaktion, Änderung oder Transaktion innerhalb der Lieferkette auf und erstellt so eine unbestreitbare und überprüfbare Spur von Aktivitäten. Dieses Maß an Transparenz ist bei Audits von unschätzbarem Wert und gibt Aufsichtsbehörden und Handelspartnern Vertrauen in die Integrität der pharmazeutischen Lieferkette.

Effiziente Zusammenarbeit mit Handelspartnern

Für eine reibungslose Zusammenarbeit mit Handelspartnern ermöglicht OneScan den sicheren und kontrollierten Austausch der erforderlichen Informationen. Ganz gleich, ob auf Prüfanfragen von Bundes- und Landesaufsichtsbehörden oder von Handelspartnern reagiert wird, das System stellt sicher, dass die richtigen Stakeholder Zugriff auf die richtigen Daten haben, und optimiert so den Prozess zur Beantwortung von Audits.

Kontinuierliche Überwachung und Verbesserung

Das Engagement von OneScan zur Einhaltung von Vorschriften geht über Auditantworten hinaus. Das System überwacht und analysiert kontinuierlich Daten und bietet so Einblicke, die es den Teilnehmern ermöglichen, potenzielle Probleme proaktiv anzugehen, bevor Audits stattfinden. Dieser proaktive Ansatz trägt zu einer Kultur der kontinuierlichen Verbesserung bei und gewährleistet die nachhaltige Einhaltung der Vorschriften in der sich ständig weiterentwickelnden Arzneimittelgesetzgebung.

100% ige Konformität garantiert

OneScan ist ein unverzichtbarer Verbündeter für Teilnehmer der Pharmaindustrie und ermöglicht reibungslose Compliance- und Audit-Reaktionsprozesse. Mit seiner umfassenden Dokumentation, der Datenverfügbarkeit in Echtzeit, den Funktionen für Audit-Trails, effizienten Tools für die Zusammenarbeit und dem Bekenntnis zur kontinuierlichen Verbesserung ermöglicht OneScan Pharmaunternehmen, Audits mit Zuversicht zu bewältigen, die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften sicherzustellen und das Vertrauen der Aufsichtsbehörden und Handelspartner gleichermaßen zu fördern.

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Benötigen Sie mehr Unterstützung?

PRG implementiert und unterstützt eine Reihe von Track-and-Trace- und Supply-Chain-Compliance-Plattformen, darunter OneScan, die #1 -DSCSA-Lösung in der Branche. Egal, ob es sich um eine neue Implementierung oder eine Migration von einer alternativen Lösung handelt, OneScan und PRG sind Ihre 100-prozentige Compliance-Garantie.

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Branchenführer vertrauen uns

Thomas Matanich

Direktor, Apothekenvertragsmanagement

Baptistisches Gesundheitssystem KY & IN

LSpedia hat Leute, die wissen, wovon sie mit DSCSA sprechen. Es gibt eine Menge Lärm da draußen, und es ist wichtig, genau zu wissen, was Sie tun müssen, um die Vorschriften einzuhalten. Ich glaube nicht, dass Gesundheitssysteme in der Regel über eine Ressource verfügen, die ein DSCSA-Experte ist. Daher war es für Baptist Health von entscheidender Bedeutung, dass LSpedia über die Wissensbasis verfügt, über die sie verfügt, und über die Ressourcen, über die sie verfügen.

Benjamín Jolley

Apotheker

Jolleys Compounding Pharmacy

„Nachdem ich mehrere Demos gemacht und versucht habe, Software anderer Anbieter zu verwenden (was ich für unbrauchbar hielt), werde ich persönlich die Lösung von LSpedia verwenden. Sie scheinen mir der einzige Anbieter zu sein, der bestimmte Funktionen zum Zeitpunkt der Erstellung dieses Artikels bereits eingebaut hat, wie z. B. die Verbindung zum Verification Routing Service (VRS), sodass ich verdächtige Produkte schnell überprüfen und löschen kann, ohne dass ich manuelle Überprüfungsanfragen an Pharmahersteller stellen muss.“

Chefärztin Marha

Executive Vice-President

Pharmaceutical Buyers, Inc.

„Ich kann dir nicht genug für den heutigen Anruf danken. Das Wissen, das Sie haben, war sehr erfrischend und ich habe es sehr genossen. Ich freue mich über die Zusammenarbeit mit Ihnen und Ihrem Team. “

Kenn Riester

VP Lieferkette

Kowa Pharmaceuticals

„Die Kosten von LSpedia waren im Rahmen, es ist benutzerfreundlich, aber vor allem waren es der Support und das Vertrauen, das wir in LSpedia haben, über fast alles hinaus. Wir haben gerade seit ungefähr sieben Jahren eine wirklich positive Beziehung.“

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