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Unterstützung bei Audits

OneScan ist der Eckpfeiler für Teilnehmer der Pharmaindustrie und bietet beispiellose Unterstützung bei der Erfüllung und Beantwortung von Prüfungsanfragen von Bundes- und Landesaufsichtsbehörden sowie Handelspartnern.

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Robuste Funktionen

In einem regulatorischen Umfeld, in dem die Einhaltung nicht verhandelbar ist und Transparenz von größter Bedeutung ist, sorgen die robusten Funktionen von OneScan für einen reibungslosen und effizienten Ablauf von Audits.

Umfassende Compliance-Dokumentation

OneScan automatisiert die Erstellung und Pflege einer umfassenden Compliance-Dokumentation und stellt so sicher, dass die Teilnehmer der Pharmaindustrie gut auf Audits vorbereitet sind. Das System erfasst und speichert akribisch Daten im Zusammenhang mit Serialisierung, Rückverfolgbarkeit und anderen regulatorischen Anforderungen und bietet so ein zentrales Repository für alle erforderlichen Unterlagen.

Datenzugriff in Echtzeit

Als Reaktion auf Prüfanfragen bietet OneScan Zugriff auf wichtige Daten in Echtzeit. Die Teilnehmer können schnell relevante Informationen abrufen, einschließlich Produktdetails, Serialisierungsaufzeichnungen und Vertriebshistorie. Dieser sofortige Zugriff beschleunigt nicht nur die Antworten auf Prüfungen, sondern zeigt auch, dass Sie sich für Transparenz und Compliance einsetzen.

Audit-Trail-Funktionen

Die Audit-Trail-Funktionen von OneScan sind entscheidend für den Nachweis der Einhaltung regulatorischer Standards. Das System zeichnet jede Interaktion, Änderung oder Transaktion innerhalb der Lieferkette auf und erstellt so eine unbestreitbare und überprüfbare Spur von Aktivitäten. Dieses Maß an Transparenz ist bei Audits von unschätzbarem Wert und gibt Aufsichtsbehörden und Handelspartnern Vertrauen in die Integrität der pharmazeutischen Lieferkette.

Effiziente Zusammenarbeit mit Handelspartnern

Für eine reibungslose Zusammenarbeit mit Handelspartnern ermöglicht OneScan den sicheren und kontrollierten Austausch der erforderlichen Informationen. Ganz gleich, ob auf Prüfanfragen von Bundes- und Landesaufsichtsbehörden oder von Handelspartnern reagiert wird, das System stellt sicher, dass die richtigen Stakeholder Zugriff auf die richtigen Daten haben, und optimiert so den Prozess zur Beantwortung von Audits.

Kontinuierliche Überwachung und Verbesserung

Das Engagement von OneScan zur Einhaltung von Vorschriften geht über Auditantworten hinaus. Das System überwacht und analysiert kontinuierlich Daten und bietet so Einblicke, die es den Teilnehmern ermöglichen, potenzielle Probleme proaktiv anzugehen, bevor Audits stattfinden. Dieser proaktive Ansatz trägt zu einer Kultur der kontinuierlichen Verbesserung bei und gewährleistet die nachhaltige Einhaltung der Vorschriften in der sich ständig weiterentwickelnden Arzneimittelgesetzgebung.

100% ige Konformität garantiert

OneScan ist ein unverzichtbarer Verbündeter für Teilnehmer der Pharmaindustrie und ermöglicht reibungslose Compliance- und Audit-Reaktionsprozesse. Mit seiner umfassenden Dokumentation, der Datenverfügbarkeit in Echtzeit, den Funktionen für Audit-Trails, effizienten Tools für die Zusammenarbeit und dem Bekenntnis zur kontinuierlichen Verbesserung ermöglicht OneScan Pharmaunternehmen, Audits mit Zuversicht zu bewältigen, die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften sicherzustellen und das Vertrauen der Aufsichtsbehörden und Handelspartner gleichermaßen zu fördern.

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PRG implementiert und unterstützt eine Reihe von Track-and-Trace- und Supply-Chain-Compliance-Plattformen, darunter OneScan, die #1 -DSCSA-Lösung in der Branche. Egal, ob es sich um eine neue Implementierung oder eine Migration von einer alternativen Lösung handelt, OneScan und PRG sind Ihre 100-prozentige Compliance-Garantie.

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Branchenführer vertrauen uns

Garnison Taylor

Direktor

zu PRX

Meine Erfahrung mit LSpedia war außergewöhnlich und der Kundenservice war fantastisch. Ich bin zuversichtlich, dass LSpedia uns auch weiterhin die Einhaltung der von der DSCSA festgelegten Vorschriften gewährleisten wird.

Brian Cooper

VP of Operations

zu PRX

„Ich war wirklich frustriert, weil Ihre Geschäftspartner im Vorfeld möglicherweise nicht immer auf die gleiche Weise kommunizieren. LSpedia war ein wirklich guter Partner, der uns auf dieser Reise unterstützt hat.“

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Kelly Lacy

Inhaber des Produkts

Cencora

„Der Ermittler ist effizient, effektiv und genau. Es ist genau, weil das System die Daten übermittelt. Es gibt keine Tippfehler, kein menschliches Eingreifen, kein Mensch muss beim Zählen der Nullen in den Seriennummern etwas mit gekreuzten Augen tippen. Investigator ist wirklich ein großartiges System für das Ausnahmenmanagement.“

Scott Irelan

Direktor für Compliance

Morris & Dickson

„Wir haben uns für eine Änderung bei LSpedia entschieden. Die Reaktionszeiten auf unsere Fragen und Probleme haben sich erheblich verbessert, es war insgesamt eine viel bessere Erfahrung.“

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