DSCSA-Schulung

Für Spender

Lernen Sie die DSCSA-Anforderungen, Workflows und Lösungen von erfahrenen Hauptausbildern kennen. Verschaffen Sie sich ein besseres Verständnis der DSCSA-Vorschriften, einschließlich serialisierter Verpackung, Etikettierung, Produktrückverfolgung, Produktverifizierung und mehr.

DSCSA-Schulung für Apotheken
DSCSA | Serialisierung | Ausnahmen

Apotheken-Schulungsreihe

Willkommen zu unserem umfassenden Schulungsprogramm für Anforderungen und Implementierung von DSCSA-Spendern! Diese Schulung richtet sich an Apotheker, Gesundheitsdienstleister und Fachkräfte in der Lieferkette, die über die neuesten Entwicklungen in der Branche auf dem Laufenden bleiben und sicherstellen möchten, dass sie die FDA-Vorschriften einhalten.

LSpedia-Schulungen sind für pharmazeutische Fachkräfte, die in einem von der FDA regulierten Umfeld arbeiten und verschiedene Serialisierungsvorgänge gemäß den Anforderungen des Drug Supply Chain Security Act (DSCSA) durchführen, unerlässlich. DSCSA ist die bislang komplexeste Verordnung für Pharmahersteller, Großhändler und Spender. Unsere erfahrenen Hauptausbilder vermitteln Ihnen die Bausteine von DSCSA, einschließlich serialisierter Verpackung/Etikettierung, Produktverfolgung und Produktverifizierung.

Vorteile des Kurses

DSCSA ist komplex und umfassend. Die meisten Menschen sind nur begrenzt oder wenig mit den DSCSA-Anforderungen und -Anwendungen in ihrer Gesamtheit vertraut. Nehmen Sie an den DSCSA-Kursen teil und profitieren Sie von den folgenden Vorteilen.

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Erfahrene Instruktoren

Kein DSCSA-Experte? Kein Problem, wir vermitteln Ihnen das Wissen und die Fähigkeiten, die Sie benötigen, um in einem von der FDA regulierten Umfeld zu arbeiten.

Desktop - Elements Webflow Library - BRIX Templates

Leicht verdaulich

Die DSCSA-Verordnung ist kompliziert. Wir unterteilen es in verdauliche Häppchen, damit Sie mit den neuesten Anforderungen, Standards und allen zukünftigen Änderungen/Aktualisierungen Schritt halten können.

Gear - Elements Webflow Library - BRIX Templates

Transparenz der Lieferkette

Verschaffen Sie sich einen umfassenderen Überblick und Einblick in die Abläufe und Anforderungen Ihrer Handelspartner in der Lieferkette im Rahmen von DSCSA.

Users - Elements Webflow Library - BRIX Templates

Effizienz der Betriebsabläufe

Machen Sie sich mit den besten Branchenpraktiken und Tools vertraut, die zur Verbesserung Ihrer DSCSA-Abläufe verfügbar sind.

DSCSA-Schulungsmodule

Unser DSCSA-Schulungsprogramm für Dispenser besteht aus 6 Modulen, die alle wesentlichen Aspekte des Drug Supply Chain Security Act abdecken.

01

DSCSA — Überblick über die Anforderungen an Spender

Eine Einführung in den Drug Supply Chain Security Act, die Anforderungen an Spender, die Fristen und Zeitpläne für die Einhaltung der Vorschriften.

02

Serialisierung und Produktverfolgung

Verständnis der DSCSA-Serialisierungsanforderungen, der Rolle der Produktverfolgung in der Lieferkette und der Implementierung des elektronischen Nachverfolgungssystems der FDA.

03

EPISCHEN

EPCIS definierte den Übergang von der Chargenverfolgung (TI, TH und TS) zur seriellen Rückverfolgung (TI und TS), die Anforderungen für den EPCIS-Austausch, die globale Standortnummer (GLN), die serialisierte GLN (sGLN) und Tipps für die effiziente und genaue Führung von Aufzeichnungen.

04

Autorisierte Handelspartner und Verifizierungssysteme

Definitionen und Rollen autorisierter Handelspartner, Anforderungen an Verifikationssysteme und Bedeutung der Einhaltung von Verifikationssystemen.

05

Verdächtige und illegitime Produkte

Identifizierung verdächtiger und illegitimer Produkte, DSCSA-Anforderungen für den Umgang mit verdächtigen und illegitimen Produkten und Bedeutung der Meldung verdächtiger und illegitimer Produkte.

06

Bewährte Compliance-Verfahren

Tipps zur Sicherstellung der Einhaltung der DSCSA-Spenderanforderungen, häufige Fallstricke und deren Vermeidung sowie Bedeutung kontinuierlicher Schulungen.

07

Implementierung von LSpedia Pharmacy Pro

Benutzerregistrierung, Unternehmens- und Benutzerprofilkonfiguration, Lieferantenregistrierung, Bestellungen und EPCIS-Daten, Scannen und Empfangen, Identifizieren von Fehlern und Unstimmigkeiten, Lieferantenkommunikation, FDA-Audits und 3911-Berichterstattung.

08

Überprüfung und Qualitätssicherung

Zusammenfassung der wichtigsten Konzepte und Anforderungen, Frage- und Antwortrunde, Überprüfung der nächsten Schritte zur Implementierung und Einhaltung der Vorschriften.

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