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Die indische Pharmaindustrie wird von verschiedenen Aufsichtsbehörden reguliert, und die Einhaltung der Rückverfolgbarkeitsstandards ist entscheidend, um die Sicherheit und Integrität von Arzneimitteln zu gewährleisten.
Die wichtigste Aufsichtsbehörde für Arzneimittel in Indien ist die Central Drugs Standard Control Organization (CDSCO), die dem Ministerium für Gesundheit und Familienfürsorge untersteht. Die CDSCO schreibt die Einhaltung strenger Richtlinien und Vorschriften vor, um die Qualität, Sicherheit und Wirksamkeit von Arzneimitteln zu gewährleisten, die auf dem iVEDA-Portal (Integrated Verification of Exported Drugs & Authentication) basieren.
Jedes pharmazeutische Produkt muss eine eindeutige Kennzeichnung und Serialisierung tragen, was eine präzise Nachverfolgung und Rückverfolgung ermöglicht. Dieser digitale Fußabdruck gewährleistet die Echtheit und Herkunft von Arzneimitteln während ihres gesamten Lebenszyklus.
Unternehmen sind verpflichtet, detaillierte Daten zu verschiedenen Phasen der Lieferkette vorzulegen, die Produktion, Vertrieb und Verkauf umfassen. Dieser datenzentrierte Ansatz ermöglicht es den Aufsichtsbehörden, den Arzneimittelverkehr effektiv zu überwachen und umgehend auf Unregelmäßigkeiten zu reagieren.
Eine strenge Compliance-Überwachung, einschließlich regelmäßiger Inspektionen und Audits, wird durchgesetzt, um die Einhaltung der Vorschriften zur Rückverfolgbarkeit zu beurteilen und sicherzustellen. Die Nichteinhaltung kann schwerwiegende Folgen haben, was die Bedeutung proaktiver Compliance-Maßnahmen unterstreicht.
In Anlehnung an internationale Standards fördern Chinas Rückverfolgbarkeitsanforderungen die Interoperabilität und ermöglichen einen reibungslosen globalen Arzneimittelhandel.
Für Pharmaunternehmen, die sich auf dem chinesischen Markt bewegen, ist die Einhaltung dieser Rückverfolgbarkeitsanforderungen nicht nur eine regulatorische Notwendigkeit, sondern auch eine strategische Notwendigkeit. Unsere hochmodernen Lösungen ermöglichen es Ihrem Unternehmen, diese Anforderungen nahtlos zu erfüllen und so die Einhaltung von Vorschriften, Transparenz und die höchsten Standards der Arzneimittelsicherheit in China zu gewährleisten. Verbessern Sie Ihre Abläufe — entscheiden Sie sich für Compliance, entscheiden Sie sich für Exzellenz.
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