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Verbesserte Konformität Wolke
Die Aufrechterhaltung der Integrität der pharmazeutischen Lieferkette ist eine gemeinsame Anstrengung, bei der alle Parteien dafür verantwortlich sind, sicherzustellen, dass sie ausschließlich mit autorisierten Handelspartnern Geschäfte tätigen und den zuständigen Bundesbehörden verdächtige oder illegitime Produkte melden. Dies zu tun, ohne den Produktfluss zu verlangsamen, ist genau das, was Enhanced Compliance Cloud ermöglicht.
Bestehend aus leistungsstarken Modulen
Enhanced Compliance Cloud löst Lösungen von Grund auf mit bewährten Richtlinien und Verfahren und einer konkurrenzlosen Plattform für die Verwaltung und Überwachung des Lizenzstatus von Handelspartnern. Sie automatisiert die regulatorische Berichterstattung, sodass die Teammitglieder weniger Zeit mit der Verwaltung verbringen und mehr Zeit für das Wachstum Ihres Unternehmens haben.
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ATP-Modul
- Lizenzmanagement, Authentifizierung und Validierung, um sicherzustellen, dass Geschäfte ausschließlich mit autorisierten Handelspartnern getätigt werden.
- Medpro- und NABP-Integrationen für Lizenzdaten in Echtzeit.
- Sichere Aufbewahrung von Aufzeichnungen für Audits und Inspektionen.
SOM-Modul
- Überwachen und verfolgen Sie verdächtige Bestellaktivitäten kontrollierter Substanzen.
- Automatisierte Warnmeldungen auf der Grundlage aggregierter Mengen und Bestellverhalten.
- Sichtbarkeit auf der Ebene der Inhaltsstoffe, um die Einhaltung der Vorschriften sicherzustellen.
FDA 3911-Modul
- Generieren Sie automatisch FDA 3911-Berichte über verdächtige Produkte.
- Unterstützen Sie die Einhaltung der FDA-Berichtspflichten rund um die Uhr.
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Richtlinien und SOPs
- Vollständige Richtlinien und SOPs zur Einhaltung der behördlichen Anforderungen auf Bundes- und Landesebene.
- Sicherer und zugänglicher Dokumentenspeicher mit umfassender Versionskontrolle.
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Systemvalidierung
- Vollständige Einhaltung der FDA CFR 21 Part 11.
- Sorgen Sie für sichere und zuverlässige Verbindungen zwischen Handelspartnern.
Vorteile der Traceability Cloud
Verbesserte Transparenz
Erzielen Sie einen beispiellosen Einblick in die gesamte Lieferkette. Aktualisierungen der Produktbewegungen und des Status in Echtzeit.
Operative Rationalisierung
Automatisierte Prozesse reduzieren den manuellen Aufwand. Reibungslose Zusammenarbeit mit Handelspartnern.
Umsetzbare Erkenntnisse
Greifen Sie auf detaillierte Analysen zu, um fundierte Entscheidungen zu treffen. Individuell anpassbare Berichte sind auf spezifische Geschäftsanforderungen zugeschnitten.
Weltweite Einhaltung
Stellen Sie sicher, dass die landesspezifischen Serialisierungsvorschriften eingehalten werden. Mindern Sie die Risiken, die mit verschiedenen globalen Standards verbunden sind.
Machen Sie einen positiven Einfluss auf Ihr Unternehmen
Die Global Traceability Cloud ist ein Muss für Pharmaunternehmen, die auf dem dynamischen und regulierten Weltmarkt erfolgreich sein wollen.
Verbesserte Effizienz
Optimierte Abläufe führen zu mehr Effizienz. Reduziertes Risiko von Fehlern und Verzögerungen bei Produktbewegungen.
Strategische Entscheidungsfindung
Zugriff auf Echtzeit- und historische Daten für die strategische Planung. Proaktive Reaktionen auf die Dynamik der Lieferkette.
Anpassungsfähigkeit des Marktes
Halten Sie sich an die unterschiedlichen internationalen Vorschriften. Passen Sie sich schnell an Veränderungen in der globalen Pharmalandschaft an.
Was ist enthalten
- Sofort einsatzbereite DSCSA-Konformität
- Nahtlose API-Integrationen
- Interoperabler elektronischer Datenaustausch
- EPISCH 1.2, 1.3
- EPCIS-Datenrepositorium
- Reserve, Provision und Aggregation
- Globales HandelspartnerverbindungsnetzwerkAS2, sFTP und Portal
- Router-Dienst zur Überprüfung
- Verzeichnis nachschlagen (LD)
- Verwaltung von Stammdaten
- Berichterstattung und Analytik
- 1D- und 2D-Barcodes scannen und drucken
Ergänzende Clouds
Operations Cloud
Erstellen und vertreiben Sie serialisierte Produkte mit integrierter Serialization Engine, Edge Warehouse-Lösung und Produktverifizierung in Echtzeit.
Mehr erfahrenCloud für die Lieferkette
Managen Sie Produktbewegungen über 4 Wände hinaus. Beheben Sie mit Investigator Ausnahmen in der Lieferkette und gewinnen Sie mithilfe von Big Data Analytics Einblicke in Kunden und Produkte.
Mehr erfahrenVerbesserte Compliance-Cloud
Beachten Sie neben der Rückverfolgbarkeit auch andere wichtige Compliance-Anforderungen wie cGMP, Teil 11, SOM, ATP.
Mehr erfahrenFunktionen der OneScan Suite
- Sofort einsatzbereite DSCSA-Konformität
- Nahtlose API-Integrationen
- Interoperabler elektronischer Datenaustausch
- Serialisierung und Produktkennzeichnung
- EPISCH 1.2, 1.3
- EPCIS-Datenrepositorium
- Reserve, Provision und Aggregation
- Globales HandelspartnerverbindungsnetzwerkAS2, sFTP und Portal
- Router-Dienst zur Überprüfung
- Verzeichnis nachschlagen (LD)
- Verwaltung von Stammdaten
- Berichte und Analysen 1D- und 2D-Barcodes scannen und drucken
- Konsolidierungsberichterstattung am Hauptsitz
- Business Intelligence und Datenanalyse
- FDA 3911 Reporting (mit automatisch ausgefüllten Formularen)
Reibungsloser Betrieb
Lösungen, die für die Integration von Arbeitsabläufen, Automatisierung und Datensicherheit im Mittelpunkt stehen.
Hochgradig sicher
Alle Daten sind verschlüsselt
Cloud-basiert
Verschlüsselte Daten werden in unserer sicheren Cloud gespeichert
2D-Scannen
Empfangen, Pick Pack, Versand, Verifizieren
Ausnahmen-Manager
VRS EPCIS-Fehler und Unstimmigkeiten
Skalierbar
Betrieb mit einer oder mehreren Einrichtungen
FDA-Validierung
Betrieb mit einer oder mehreren Einrichtungen
Sprechen Sie noch heute mit einem Lösungsexperten
Die OneScan Suite ist die führende DSCSA-Lösung. Sie wurde entwickelt und bewährt, um Produktivität, Rentabilität und Transparenz in der Lieferkette zu steigern. Die nahtlose, cloudbasierte Compliance-Lösung von LSpedia optimiert die Track & Trace-Anforderungen, ohne dass sich dies auf Ihre täglichen Prozesse auswirkt.
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