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Rückverfolgbarkeit Wolke
In der komplexen Arzneimittellandschaft stellt die Sicherstellung einer umfassenden Rückverfolgbarkeit auf globaler Ebene erhebliche Herausforderungen dar. Die Verwaltung unterschiedlicher Vorschriften in den verschiedenen Regionen, die lückenlose Nachverfolgung von Produkten und die Gewinnung aussagekräftiger Erkenntnisse sind entscheidende Hürden. Altsysteme sind oft unzureichend, was zu Problemen mit der Datenqualität, Ineffizienzen, Compliance-Risiken und mangelnder Transparenz in Echtzeit führt.
Bestehend aus leistungsstarken Modulen
Global Traceability Cloud wurde entwickelt, um Pharmaunternehmen mit beispiellosen globalen Rückverfolgbarkeitsfunktionen auszustatten. Diese cloudbasierte Innovation integriert wichtige Module wie Exchange, Trace, EPCIS, Reporting und Country Serialization Compliance, um eine ganzheitliche und agile Lösung bereitzustellen.
TAUSCHEN
- Sicherer Datenaustausch.
- Mühelose Automatisierung von Handelspartnerverbindungen.
- Einblick in den Verbindungsstatus in Echtzeit.
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VERFOLGEN
- Granulare Produktverfolgung auf Chargenebene.
- Integration mit Exchange für eine nahtlose EDI-ASN-Bearbeitung.
- Verfolgung eingehender und ausgehender Bestellungen mit detaillierter Historie.
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EPISCHEN
- Serielles Datenrepository für Produktrückverfolgbarkeit in Echtzeit.
- Integration mit CMOs und Lieferanten für den EPCIS-Datenaustausch.
- Einhaltung der globalen Serialisierungsanforderungen.
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BERICHTERSTATTUNG
- Robuste Berichtstools für umsetzbare Erkenntnisse.
- Individuell anpassbare Berichte für spezifische Geschäftsanforderungen.
- Echtzeitanalysen für fundierte Entscheidungen.
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EINHALTUNG DER LANDESSPEZIFISCHEN SERIALISIERUNG
- Einhaltung der landesspezifischen Serialisierungsvorschriften.
- Compliance-Unterstützung für die USA, die EU, China, Indien, Korea, die Vereinigten Arabischen Emirate und Bahrain.
- Automatisierte Prozesse zur Erfüllung verschiedener Compliance-Standards.
Vorteile der Traceability Cloud
Verbesserte Transparenz
Erzielen Sie einen beispiellosen Einblick in die gesamte Lieferkette. Aktualisierungen der Produktbewegungen und des Status in Echtzeit.
Operative Rationalisierung
Automatisierte Prozesse reduzieren den manuellen Aufwand. Reibungslose Zusammenarbeit mit Handelspartnern.
Umsetzbare Erkenntnisse
Greifen Sie auf detaillierte Analysen zu, um fundierte Entscheidungen zu treffen. Individuell anpassbare Berichte sind auf spezifische Geschäftsanforderungen zugeschnitten.
Weltweite Einhaltung
Stellen Sie sicher, dass die landesspezifischen Serialisierungsvorschriften eingehalten werden. Mindern Sie die Risiken, die mit verschiedenen globalen Standards verbunden sind.
Machen Sie einen positiven Einfluss auf Ihr Unternehmen
Die Global Traceability Cloud ist ein Muss für Pharmaunternehmen, die auf dem dynamischen und regulierten Weltmarkt erfolgreich sein wollen.
Verbesserte Effizienz
Optimierte Abläufe führen zu mehr Effizienz. Reduziertes Risiko von Fehlern und Verzögerungen bei Produktbewegungen.
Strategische Entscheidungsfindung
Zugriff auf Echtzeit- und historische Daten für die strategische Planung. Proaktive Reaktionen auf die Dynamik der Lieferkette.
Anpassungsfähigkeit des Marktes
Halten Sie sich an die unterschiedlichen internationalen Vorschriften. Passen Sie sich schnell an Veränderungen in der globalen Pharmalandschaft an.
Was ist enthalten
- Sofort einsatzbereite DSCSA-Konformität
- Nahtlose API-Integrationen
- Interoperabler elektronischer Datenaustausch
- EPISCH 1.2, 1.3
- EPCIS-Datenrepositorium
- Reserve, Provision und Aggregation
- Globales HandelspartnerverbindungsnetzwerkAS2, sFTP und Portal
- Router-Dienst zur Überprüfung
- Verzeichnis nachschlagen (LD)
- Verwaltung von Stammdaten
- Berichterstattung und Analytik
- 1D- und 2D-Barcodes scannen und drucken
Ergänzende Clouds
Operations Cloud
Erstellen und vertreiben Sie serialisierte Produkte mit integrierter Serialization Engine, Edge Warehouse-Lösung und Produktverifizierung in Echtzeit.
Mehr erfahrenCloud für die Lieferkette
Managen Sie Produktbewegungen über 4 Wände hinaus. Beheben Sie mit Investigator Ausnahmen in der Lieferkette und gewinnen Sie mithilfe von Big Data Analytics Einblicke in Kunden und Produkte.
Mehr erfahrenVerbesserte Compliance-Cloud
Beachten Sie neben der Rückverfolgbarkeit auch andere wichtige Compliance-Anforderungen wie cGMP, Teil 11, SOM, ATP.
Mehr erfahrenFunktionen der OneScan Suite
- Sofort einsatzbereite DSCSA-Konformität
- Nahtlose API-Integrationen
- Interoperabler elektronischer Datenaustausch
- Serialisierung und Produktkennzeichnung
- EPISCH 1.2, 1.3
- EPCIS-Datenrepositorium
- Reserve, Provision und Aggregation
- Globales HandelspartnerverbindungsnetzwerkAS2, sFTP und Portal
- Router-Dienst zur Überprüfung
- Verzeichnis nachschlagen (LD)
- Verwaltung von Stammdaten
- Berichte und Analysen 1D- und 2D-Barcodes scannen und drucken
- Konsolidierungsberichterstattung am Hauptsitz
- Business Intelligence und Datenanalyse
- FDA 3911 Reporting (mit automatisch ausgefüllten Formularen)
Reibungsloser Betrieb
Lösungen, die für die Integration von Arbeitsabläufen, Automatisierung und Datensicherheit im Mittelpunkt stehen.
Hochgradig sicher
Alle Daten sind verschlüsselt
Cloud-basiert
Verschlüsselte Daten werden in unserer sicheren Cloud gespeichert
2D-Scannen
Empfangen, Pick Pack, Versand, Verifizieren
Ausnahmen-Manager
VRS EPCIS-Fehler und Unstimmigkeiten
Skalierbar
Betrieb mit einer oder mehreren Einrichtungen
FDA-Validierung
Betrieb mit einer oder mehreren Einrichtungen
Sprechen Sie noch heute mit einem Lösungsexperten
Die OneScan Suite ist die führende DSCSA-Lösung. Sie wurde entwickelt und bewährt, um Produktivität, Rentabilität und Transparenz in der Lieferkette zu steigern. Die nahtlose, cloudbasierte Compliance-Lösung von LSpedia optimiert die Track & Trace-Anforderungen, ohne dass sich dies auf Ihre täglichen Prozesse auswirkt.
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