Der Drug Supply Chain Security Act (DSCSA) führt zu einer Reihe neuer Änderungen für die Art und Weise, wie Geschäfte in der pharmazeutischen Lieferkette abgewickelt werden. Dies ist jedoch kein neues Phänomen, da sich die Branche vor einigen Jahren der Notwendigkeit dieser Einhaltung bewusst war.
Joseph Barner, CFO von Kowa Pharmaceuticals, erkannte beispielsweise 2015 die Komplexität der DSCSA-Implementierung für einen Pharmahersteller an und sagte: „Wo fangen wir für ein Unternehmen unserer Größe an?“
Diese Frage stellen sich immer noch viele große oder kleine Pharmahersteller und Großhändler. Sie haben einfach kein Team oder keine Vollzeitbeschäftigten, die sich der DSCSA-Implementierung widmen. Ohne die internen DSCSA-Experten ist es schwierig zu verstehen, was der erste Schritt ist, um die Einhaltung der Vorschriften sicherzustellen, geschweige denn die „nächsten“ Schritte, die in diesem Prozess erforderlich sind.
Anstatt zu versuchen, die DSCSA-Implementierung durchzuführen, obwohl es an internen Ressourcen mangelt, suchen viele Unternehmen externe Hilfe und verlassen sich auf diese. Die Beauftragung eines Beratungsunternehmens oder eines unabhängigen Beraters ist eine hervorragende Möglichkeit, das Wissen und die Expertise von DSCSA zu erweitern, ohne die Kosten für die Einstellung von Vollzeitmitarbeitern auf sich nehmen zu müssen. Berater kennen sich mit den besten Methoden aus, um Unternehmen bei der Planung und Einhaltung der FDA-Vorschriften zu unterstützen — und das Beste daran ist, dass sie Herstellern und Großhändlern dabei helfen können, Zeit und Geld zu sparen.
Partnerschaft bei der Arbeit — Axway und LSpedia stellen auf der HDA DMC 2019 gemeinsame Angebote vor.
Es ist wichtig zu wissen, dass DSCSA ohne Software nicht effektiv implementiert werden kann. Als die Komplexität der DSCSA-Anforderungen zunahm, stieg die Nachfrage nach robuster und bewährter DSCSA-Software sprunghaft an. Von EDI ASN über EPCIS bis hin zum Verification Router Service — nur eine qualitativ hochwertige DSCSA-Lösung kann den Betrieb der Lieferkette vereinfachen, die FDA-Vorschriften einhalten und Warnmeldungen bei Problemen in der Lieferkette vereinheitlichen.
Andererseits verlangsamt eine schlecht konzipierte Softwarelösung den täglichen Betrieb, verbraucht Ressourcen und verursacht Probleme, die Geld und wertvolle Personalressourcen verschwenden. Die Fähigkeit, die richtige Software für Kunden auszuwählen, ist eines der hoch angesehenen Ziele für erfahrene Berater. Es ist von großem Wert, die DSCSA-Lösung von LSpedia zu empfehlen, um sofort einsatzbereite Compliance-Anforderungen zu erfüllen und einen effektiven Betrieb zu gewährleisten.
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