La serialización no es una solución universal. Con normativas distintas en EE. UU., la UE, Asia y Oriente Medio, las empresas deben moverse en una compleja red de requisitos. ¿Está preparado para el cumplimiento global?
Optimización del cumplimiento en la fabricación de productos farmacéuticos para el seguimiento y la localización a nivel mundial
Para los profesionales del cumplimiento de las instalaciones de fabricación farmacéutica, OneScan es la solución fundamental que aborda sin problemas las complejas demandas de las normativas mundiales de seguimiento y localización. En colaboración con los sistemas de fabricación, OneScan se convierte en una herramienta indispensable para generar y distribuir de manera eficiente los archivos EPCIS (servicios electrónicos de información sobre códigos de productos), garantizando que los fabricantes cumplan con rigurosos estándares de cumplimiento en todo el mundo.
Precisión en la gestión del cumplimiento
Los profesionales del cumplimiento, que tienen la tarea de sortear las complejidades de las normativas de seguimiento y localización, encuentran en OneScan un aliado preciso y fiable. La plataforma se integra perfectamente con los sistemas de fabricación, proporcionando una solución integral que agiliza la generación de archivos EPCIS prestando una atención meticulosa a los requisitos de cumplimiento.
SUITE LSPEDIA ONESCAN
Diseñado para dispensadores
OneScan Suite es la solución líder de DSCSA creada para dispensadores, diseñada y comprobada para aumentar la productividad, la rentabilidad y la visibilidad de la cadena de suministro. La solución de cumplimiento fluida y basada en la nube de LSpedia agiliza los requisitos de seguimiento y localización con un impacto mínimo en sus procesos diarios.
Capacitar a los farmacéuticos con OneScan Pharmacy
1.
Manejo eficiente de datos para el cumplimiento
OneScan optimiza la eficiencia de los profesionales del cumplimiento al simplificar el manejo de los datos de serialización en los procesos de fabricación. La plataforma, que funciona en armonía con los sistemas existentes, garantiza que la generación de archivos EPCIS se convierta en una parte integral de las operaciones diarias, lo que mejora la precisión y la eficiencia de los informes de cumplimiento.
2.
Supervisión del cumplimiento en tiempo real
Más allá de la eficiencia operativa, OneScan ofrece a los profesionales del cumplimiento la supervisión y la trazabilidad en tiempo real dentro del entorno de fabricación. Esta visibilidad en tiempo real permite a los profesionales supervisar los datos de serialización y trazabilidad, lo que facilita no solo la elaboración de informes de cumplimiento, sino también la adopción de medidas proactivas para abordar las desviaciones con rapidez.
3.
Flujos de trabajo automatizados de
La integración de OneScan introduce flujos de trabajo automatizados sin problemas en los procesos de fabricación. Esta automatización está diseñada teniendo en cuenta el cumplimiento, lo que garantiza que los profesionales puedan gestionar de manera eficiente las tareas de serialización sin verse agobiados por los esfuerzos manuales, lo que mejora la precisión y la confiabilidad del cumplimiento.
4.
Liderazgo mundial en cumplimiento
Para los profesionales del cumplimiento que dirigen el panorama regulatorio dentro de la fabricación de productos farmacéuticos, OneScan los posiciona como líderes en el cumplimiento global. La plataforma facilita la creación de archivos EPCIS estandarizados, lo que permite a los fabricantes cumplir no solo con los requisitos de seguimiento y localización locales sino también internacionales, lo que fomenta una cultura de excelencia en el cumplimiento.
¡hablemos!
Hable hoy mismo con un experto en soluciones
La suite OneScan es la solución de trazabilidad líder, diseñada y probada para aumentar la productividad, la rentabilidad y la visibilidad de la cadena de suministro. La solución de cumplimiento integrada y basada en la nube de LSPedia simplifica los requisitos de seguimiento y rastreo con un impacto mínimo en sus procesos diarios.
¿Busca un servicio al cliente superior, tiempos de respuesta de primer nivel y una atención personalizada de máxima calidad? ¡Ha llegado al lugar indicado!
Tony Cluley
Purchasing Manager
Midwest Dental
Michael has really assisted a lot in this issue we had with our vendor. Our vendor and their data provider (TraceLink) have been very slow to respond and not very helpful in general, even on technical issues that TraceLink should have all the info to share. Michael kept up with the whole issue, always responding rapidly when it was a Onescan issue or we needed input, and has even reached out multiple times to try to push it along. Really makes me happy we went with LSPedia.
Jeremy Condomina
Purchasing Manager
Prime Pharma Solutions
"Before OneScan, we were doing everything manually. We were receiving transaction tracing through PDFs and validating serialization, lot numbers, and expiration data ourselves. At one point we had essentially one person dedicated all day just to validating T3 PDFs. It was a cumbersome process and it left a lot of room for error.”
Salim Shaikh
Founder & CEO
Spring Bio Solution
"As clinical trials become more complex and globally distributed, compliance has to operate in real time. Partnering with LSPedia has allowed us to embed serialization and traceability directly into our workflows, giving our teams the confidence to execute high-stakes shipments without delay."
Peter Fleck
Vice President of Operations, Birdi Pharmacy / Designated Representative, Birdi Wholesale
Peter Fleck
The implementation process we did with LSPedia was really seamless. Our wholesale line of business was a new operation. We were standing it up from the ground up, so we really needed to rely on LSPedia’s expertise to stand up our new ERP software system and then integrate LSPedia into our process.
SUITE LSPEDIA ONESCAN
Soluciones potentes y a la vez sencillas
La suite OneScan es la suite de soluciones llave en mano y basada en la nube n.º 1 del sector para el cumplimiento de la DSCSA y la gestión de excepciones en toda la cadena de suministro farmacéutica.
El Verification Router Service de LSPedia para EPCIS ofrece a las empresas una forma segura y eficiente de gestionar sus datos de productos conforme a la normativa de la DSCSA. Al enrutar y verificar la información de los productos en tiempo real, nuestro servicio ayuda a las empresas a garantizar que sus operaciones de la cadena de suministro sean siempre conformes, eficientes y seguras.
OneScan Connector ofrece 24+ API RESTful estándar para una fácil integración con sus sistemas empresariales. Connector permite que los datos maestros, los datos de productos serializados y los datos de pedidos fluyan sin problemas, en tiempo real o por lotes, entre los sistemas conectados. ¡Se acabaron la doble introducción de datos y los errores humanos (de introducción de datos)!
OneScan es la plataforma líder del sector para la serialización y la interoperabilidad de datos EPCIS. En EPCIS es donde se crean, actualizan y almacenan los eventos serializados. OneScan permite la generación de números de serie, la codificación, la puesta en servicio, el reprocesamiento y la retirada de servicio.
OneScan ofrece notificaciones FDA 3911 sencillas con autocompletado. Con solo hacer clic en un botón, OneScan genera un formulario 3911 completo, rellenado automáticamente con todos los datos correctos y listo para enviar, lo que ahorra tiempo y elimina los errores humanos de la introducción manual de datos.
OneScan Edge permite el escaneo de entrada (recepción) y de salida (preparación, embalaje, envío) de envases mediante el código de barras UPC 1D y el código de barras Data Matrix 2D. También permite la agregación de envases serializados.
Acceda a la base de datos OneScan ATP, con más de 31.000 socios comerciales autorizados. Encuentre, añada, verifique y gestione rápidamente sus socios comerciales. La DSCSA exige que todos sus socios comerciales estén autorizados.
OneScan Investigator es la solución n.º 1 en la nube para la gestión de excepciones conforme al requisito «Enhanced Supply Chain Security» de la FDA en virtud de la DSCSA. Investigator identifica, alerta y resuelve automáticamente los errores y discrepancias de EPCIS. Ya no es necesario contratar personal adicional para gestionar las excepciones.
La gestión de medicamentos próximos a caducar nunca ha sido tan fácil ni tan precisa. OneScan Expiry es una plataforma proactiva con informes sencillos y notificación automática de los productos próximos a caducar. Fácil de usar y totalmente automatizada para ahorrarle tiempo y dinero.
OneScan es la piedra angular para los profesionales del cumplimiento en la fabricación de productos farmacéuticos, ya que ofrece una solución precisa y compatible. Desde la gestión eficiente de los datos hasta la supervisión del cumplimiento en tiempo real y los flujos de trabajo automatizados, OneScan permite a estos profesionales cumplir y superar las normativas mundiales de seguimiento y localización, garantizando los más altos estándares de cumplimiento en el ámbito de la fabricación farmacéutica.
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