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PRG ist ein Unternehmen von LSpedia, Inc., das fraktionierte und ausgelagerte DSCSA-Dienstleistungen anbietet, um Pharmahandelspartnern dabei zu helfen, die Anforderungen des Drug Supply Chain Security Act zu erfüllen. Gemäß DSCSA müssen Pharmaunternehmen ihre Produkte in der gesamten Lieferkette nachverfolgen, indem sie Transaktionsinformationen, Historie und Kontoauszugsdaten austauschen — ein Prozess, der mehrere komplexe und zeitaufwändige Aufgaben umfasst.
Das Expertenteam der Proactive Resource Group verfügt über umfangreiche Erfahrung in der DSCSA-Compliance, einschließlich EPCIS-Datenaustausch, Onboarding von Handelspartnern und Ausnahmemanagement. Proactive bietet EPCIS-Unterstützung an, um sicherzustellen, dass jedes Pharmaunternehmen die bevorstehende Frist der FDA zur Durchsetzung der DSCSA am 27. November 2023 einhalten kann.
Durch die Auslagerung der DSCSA-Dienste an die Proactive Resource Group können Pharmaunternehmen das EPCIS-Onboarding optimieren, Fehler reduzieren und die kontinuierliche Einhaltung der DSCSA-Anforderungen sicherstellen.
Zu den Dienstleistungen der Proactive Resource Group gehören Ausnahmemanagement, LSpedia Investigator-Prozesse, DSCSA-Schulungen, Projektmanagement und mehr. Das engagierte Team führt die Kommunikation und Tests mit den Handelspartnern durch und bietet Unterstützung bei der Identifizierung, Untersuchung und Behebung von Ausnahmen, die in den Abläufen der Lieferkette auftreten. Darüber hinaus überwacht es kontinuierlich die Lieferkettenprozesse eines Kunden, um sie an den internen Anforderungen des Qualitätssystems auszurichten, einschließlich der Führung von Aufzeichnungen, Berichten, Richtlinien und SOPs.
Durch die Auslagerung an die Experten der Proactive Resource Group haben Pharmaunternehmen direkten Zugang zu einem Team von erfahrenen Fachleuten, die ein tiefes Verständnis der Komplexität von DSCSA haben. Sie helfen Kunden dabei, die Durchsetzungsfrist der FDA einzuhalten und gleichzeitig kostspielige Bußgelder und Reputationsschäden abzuwenden. Darüber hinaus ermöglichen die Dienstleistungen von Proactive den Pharmaunternehmen, den Zeit, die Kosten und den Aufwand zu umgehen, der mit der Einstellung von Vollzeitmitarbeitern für die Verwaltung der DSCSA-Konformität verbunden ist.
Die Auslagerung der DSCSA-Konformität an die Proactive Resource Group ermöglicht es dem pharmazeutischen Personal, sich auf Kernkompetenzen wie Produktentwicklung, Marketing und Vertrieb zu konzentrieren. Dies erhöht die Gesamteffizienz und Produktivität und führt zu besseren Geschäftsergebnissen. Jay Madden, Direktor für Volkswirtschaftliche Gesamtrechnungen bei ACI Healthcare, erklärte: „Ich habe keine Zeit, EPCIS auf Fehler zu überprüfen. Die DSCSA-Dienste von Proactive Resource haben uns viel Arbeit abgenommen, sodass ich mehr Zeit habe, um Einnahmen zu generieren.“
Unternehmen in der gesamten pharmazeutischen Lieferkette müssen die DSCSA-Anforderungen erfüllen, um Strafen zu vermeiden und einen positiven Ruf in der Branche aufrechtzuerhalten. Die Zusammenarbeit mit der Proactive Resource Group bietet jedem Handelspartner die Möglichkeit, die vollständige DSCSA-Konformität zu erreichen, ohne die Teams von ihren Kernaufgaben ablenken zu lassen oder Vollzeitbeschäftigte einzustellen, die sich um die Einhaltung der DSCSA-Vorschriften kümmern.
Um mehr zu erfahren, besuchen Sie https://www.trustprg.com, oder schreiben Sie einfach an hello@trustprg.com.
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