Cumplimiento para hospitales y sistemas de salud

DSCSA para sistemas de salud: el escaneo fue aprobado. ¿Fue conforme la recepción?

Usted tiene un sistema DSCSA y sus técnicos escanean cada contenedor. Pero un escaneo aprobado no le indica si el archivo del proveedor estaba completo ni si la declaración de transacción llegó con él. Aquí verá dónde sigue fallando la recepción y cómo lo resuelven los sistemas de salud.

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Hospital pharmacy technician on the phone while sorting medication bottles at a crowded receiving counter
Autoevaluación

Si la FDA llegara mañana a su sistema de salud, ¿podría usted…

01

¿Presentar el historial de transacciones completo de un medicamento serializado en un día hábil?

SíNoDepende de quién esté de turno
02

¿Mostrar cómo identifica, pone en cuarentena, investiga y resuelve el destino de un producto sospechoso?

SíNoDepende de quién esté de turno

Responda ambas preguntas para ver su resultado.

Si respondió «No» o «Depende de quién esté de turno» a alguna de las preguntas, hay una brecha en su proceso.

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Dos síes. Siga leyendo: las siguientes secciones muestran dónde sigue fallando la recepción incluso cuando ambas respuestas se sostienen.

Donde se complica el día

Un día típico de recepción

Un palé, tres líneas de escaneo y un contenedor de cuarentena que nadie había previsto.

1
Escaneo DSCSA
Su sistema DSCSA
2
Escaneo de inventario o carrusel
Sistema de inventario de farmacia
3
Escaneo de HCE
Su HCE
Technician scanning medication at a receiving table, with red totes and pallets of boxes behind her
Cuarentena
Producto retenido a la espera de datos · Un archivo erróneo bloquea todo un contenedor o pedido

Tres escaneos, un solo producto

Su sistema DSCSA, su sistema de inventario o carrusel y su HCE escanean cada uno el mismo producto. Ninguno de esos tres sistemas se comunica con los demás, y el tiempo que le cuesta crece con su volumen.

Un archivo erróneo, todo un contenedor retenido

Cuando falla el escaneo DSCSA, el producto queda en cuarentena a la espera de datos. Los pacientes esperan medicamentos que ya están en el edificio.

Por qué falla

Lo que juega en su contra

01

Tres escaneos, tres sistemas y ninguno se comunica

Primero DSCSA, luego el inventario de farmacia y después la HCE. El problema no es su dotación de personal. Son los escaneos duplicados en sistemas que no están integrados.

02

Se suponía que los datos mejorarían por sí solos. No fue así

En un sistema de salud que lo midió, el 17 % de los archivos entrantes falló (auditoría de cliente de LSPedia, abril de 2026).

03

Los archivos que llegan con su producto tienen más errores de lo que cree

Archivos duplicados, declaraciones de transacción faltantes, datos enviados a la entidad equivocada. Estos errores vienen de sus proveedores, no de su equipo, y no los verá hasta que un pedido acabe en cuarentena.

04

Un escaneo aprobado puede seguir siendo una recepción no conforme

Los registros de transacción faltantes o incompletos son un hallazgo documentado en las inspecciones de la FDA, y los hallazgos pueden derivar en un Formulario 483 y una carta de advertencia.

05

El cumplimiento se añadió a un software creado para otra cosa

Pregunte para qué se creó originalmente su sistema actual. La respuesta suele explicar el resto.

OneScan verification screen showing a green check, Product Identifier Verified, Verified: true

Una verificación aprobada confirma el identificador del producto. No le indica si llegó la declaración de transacción.

Gloved pharmacy technician scanning the barcode label on a red medication tote
¿Escanear el contenedor o el artículo? Esta es la disyuntiva

No tiene que escanear cada frasco, pero la recepción por contenedor deja una brecha

La mayoría de los grandes sistemas escanean el contenedor, no el frasco. El escaneo por contenedor mantiene la recepción en marcha, pero un error de preparación dentro del contenedor queda sin verificar. Además, los contenedores varían mucho: uno lleva tres productos y el siguiente, 150.

✓
Lo que le aporta

La recepción sigue avanzando.

△
Lo que deja abierto

Un error de preparación dentro del contenedor queda sin verificar.

Su personal ya está al límite

No le pasa solo a usted

66 h

a la semana gestionando la escasez de medicamentos en los casos más altos, antes de cualquier trabajo con datos DSCSA

1,5 ETC

de tiempo de personal equivalente en hospitales grandes

88 %

de los hospitales reportan escasez de técnicos de farmacia con experiencia

92 %

de los hospitales reportan escasez de técnicos con experiencia en preparación estéril

64 %

de los hospitales reportan escasez de técnicos de nivel inicial

Fuente: ASHP National Survey of Pharmacy Practice in Hospital Settings, Operations and Technology 2023 y Clinical Services and Workforce 2024, AJHP. Entre los hospitales que respondieron.

Retiro

En los retiros es donde se van las horas sin que nadie lo note

765

productos farmacéuticos retirados incluidos en los informes de cumplimiento de la FDA en 2025

Los informes de cumplimiento de la FDA incluyeron 765 productos farmacéuticos retirados en 2025. Para cada uno que llega a sus estantes, la guía de retiros de la ASHP indica generar informes de inventario, revisar cada farmacia, unidad, gabinete de dispensación y carro de emergencias, poner el producto en cuarentena, documentarlo y volver a revisar más adelante. En un sistema de salud con el que trabajamos, un solo retiro tomó varios días de principio a fin.

01
Generar informes de inventario
02
Revisar cada farmacia, unidad, gabinete y carro
03
Poner en cuarentena
04
Documentar
05
Volver a revisar más tarde
Autoevaluación

¿Cuántos retiros gestionó su equipo el mes pasado? ¿Cuántas horas llevó cada uno? ¿Y quién revisó los números de lote a mano?

Fuente: FDA Enforcement Reports, 2025 (openFDA, consultado el 30 de septiembre de 2026) · ASHP, Guidance on Medication Recalls, mayo de 2023.

OneScan para sistemas de salud

Cómo los sistemas de salud cierran estas brechas con OneScan

01

Escanee una vez o, como máximo, dos

Si su sistema de gabinetes o carrusel se integra con OneScan, un solo escaneo podría alimentar su inventario, su HCE y su registro DSCSA. Si su sistema no se integra con OneScan, pasa de tres escaneos a dos.

OneScan feeds one scan to three systems: inventory or carousel, EHR and DSCSA
02

Detenga los archivos erróneos antes de la recepción

Investigator los devuelve al proveedor indicando la corrección necesaria.

03

Gestione la excepción igual en cada sede

Retener, verificar, decidir, registrar.

Retener
Verificar
Decidir
Registrar
04

Obtenga el registro de un número de serie en segundos

La respuesta a la que se refiere un inspector cuando dice «muéstreme».

05

Añada Recall Management

Este módulo opcional de OneScan le ayudará a encontrar los lotes retirados.

Descubra OneScan para sistemas de salud →
Lo que preguntan los inspectores

Quién le audita y qué le piden ver

Tanto la FDA como las juntas estatales de farmacia pueden pedir ver sus registros DSCSA. Esto es lo que preguntan y cómo es una buena respuesta.

01
¿Cuál es su proceso de recepción?
−

Una buena respuesta es la misma en cada sede, sin importar a quién se le pregunte, y está en un SOP que alguien puede presentar.

Una buena respuesta es el registro de transacciones de ese número de serie, obtenido al momento, no una descripción de cómo lo encontraría.

Retenerlo, cotejarlo con los datos del proveedor, decidir según su SOP y registrar el motivo. Poner en cuarentena de más también es una respuesta incorrecta, porque aleja de los pacientes un producto en buen estado.

En un lugar al que el personal pueda ir, en cada sede que recibe producto.

Soporte

El soporte forma parte de su equipo, y está incluido

Probado en el cambio

Una transición paso a paso, incluidos sus registros históricos. Más de 140 organizaciones ya han hecho el cambio.

Respaldado

Un gestor de cuenta dedicado, soporte por teléfono y correo electrónico, apoyo en auditorías, horarios de consulta abiertos y una base de conocimientos, sin costo adicional.

Certificado

ISO 27001, ISO 9001:2015 y GS1 US Elite Partner. SOC 2 Type 2 en proceso.

Antes de firmar con cualquier proveedor, pregunte cuál es el tiempo de respuesta contractual ante un problema que bloquee el cumplimiento y cuánto cuesta el soporte cuando lo necesite.

Con la confianza de sistemas de salud

Beth Israel Lahey Health logoCarilion Clinic logoCoxHealth logoDuke University logoCovenant Health logoBoulder Community Health logoBanyan Health Systems logo

LSPedia en cifras

1.600+

Clientes

1.000 millones

Números de serie procesados

750.000+

Conexiones con socios comerciales

120+

Mayoristas y distribuidores son clientes

FAQ

Preguntas frecuentes

¿Están los sistemas de salud exentos de alguna parte de la DSCSA?

−

No. La exención de la FDA para los dispensadores de mayor tamaño terminó el 27 de noviembre de 2025. El tamaño se cuenta sobre todas las sedes que posee un sistema de salud, así que incluso una pequeña farmacia ambulatoria dentro de un gran sistema ya no está exenta.

No. Los requisitos se centran en la recepción y en sus registros: obtener datos de transacción completos de sus proveedores, conservarlos durante seis años e investigar el producto sospechoso.

El escaneo por contenedor es técnicamente conforme, pero los errores de preparación dentro del contenedor quedan sin verificar.

Puede retener el pedido, o autenticarlo de otra forma según su SOP y liberarlo. Detectar el archivo antes de la recepción evita la retención por completo.

La FDA y la junta de farmacia de su estado.

Porque una recepción más rápida y menos excepciones devuelven a su equipo tiempo para la atención al paciente. Si su sistema actual todavía implica tres escaneos y un contenedor de cuarentena, ese tiempo se va en datos.

Sus técnicos deberían mover medicamentos, no datos

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