La serialización no es una solución universal. Con normativas distintas en EE. UU., la UE, Asia y Oriente Medio, las empresas deben moverse en una compleja red de requisitos. ¿Está preparado para el cumplimiento global?
La suite OneScan es la solución DSCSA líder diseñada para 3PL, creada y probada para aumentar la productividad, la rentabilidad y la visibilidad de la cadena de suministro. La solución de cumplimiento de LSPedia, integrada y basada en la nube, simplifica los requisitos de trazabilidad (track and trace) con un impacto mínimo en sus procesos diarios.
La suite OneScan es la solución de trazabilidad líder, diseñada y probada para aumentar la productividad, la rentabilidad y la visibilidad de la cadena de suministro. La solución de cumplimiento integrada y basada en la nube de LSPedia simplifica los requisitos de seguimiento y rastreo con un impacto mínimo en sus procesos diarios.
Lo que dicen nuestros clientes
¿Busca un servicio al cliente superior, tiempos de respuesta de primer nivel y una atención personalizada de máxima calidad? ¡Ha llegado al lugar indicado!
Tony Cluley
Purchasing Manager
Midwest Dental
Michael has really assisted a lot in this issue we had with our vendor. Our vendor and their data provider (TraceLink) have been very slow to respond and not very helpful in general, even on technical issues that TraceLink should have all the info to share. Michael kept up with the whole issue, always responding rapidly when it was a Onescan issue or we needed input, and has even reached out multiple times to try to push it along. Really makes me happy we went with LSPedia.
Jeremy Condomina
Purchasing Manager
Prime Pharma Solutions
"Before OneScan, we were doing everything manually. We were receiving transaction tracing through PDFs and validating serialization, lot numbers, and expiration data ourselves. At one point we had essentially one person dedicated all day just to validating T3 PDFs. It was a cumbersome process and it left a lot of room for error.”
Salim Shaikh
Founder & CEO
Spring Bio Solution
"As clinical trials become more complex and globally distributed, compliance has to operate in real time. Partnering with LSPedia has allowed us to embed serialization and traceability directly into our workflows, giving our teams the confidence to execute high-stakes shipments without delay."
Peter Fleck
Vice President of Operations, Birdi Pharmacy / Designated Representative, Birdi Wholesale
Peter Fleck
The implementation process we did with LSPedia was really seamless. Our wholesale line of business was a new operation. We were standing it up from the ground up, so we really needed to rely on LSPedia’s expertise to stand up our new ERP software system and then integrate LSPedia into our process.
Requisitos de la DSCSA para 3PL
Los fabricantes deben cumplir con la DSCSA a más tardar el 27 de mayo de 2025. Este es el plazo final de cumplimiento de la U.S. Drug Supply Chain Security Act (DSCSA), que exige la trazabilidad totalmente electrónica e interoperable de los medicamentos de venta con receta a nivel de envase. El incumplimiento podría acarrear sanciones regulatorias, la cuarentena de productos o interrupciones en el movimiento de productos a lo largo de la cadena de suministro de EE. UU.
Reciba los requisitos de la DSCSA por correo electrónico
La suite de soluciones OneScan de LSPedia es la solución de cumplimiento de la DSCSA fácil de usar líder del sector para fabricantes. Con nuestra garantía de cumplimiento, puede dedicar su tiempo a lo que mejor sabe hacer: fabricar productos de alta calidad.
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SUITE LSPEDIA ONESCAN
Soluciones potentes y a la vez sencillas
La suite OneScan es la suite de soluciones llave en mano y basada en la nube n.º 1 del sector para el cumplimiento de la DSCSA y la gestión de excepciones en toda la cadena de suministro farmacéutica.
El Verification Router Service de LSPedia para EPCIS ofrece a las empresas una forma segura y eficiente de gestionar sus datos de productos conforme a la normativa de la DSCSA. Al enrutar y verificar la información de los productos en tiempo real, nuestro servicio ayuda a las empresas a garantizar que sus operaciones de la cadena de suministro sean siempre conformes, eficientes y seguras.
OneScan Connector ofrece 24+ API RESTful estándar para una fácil integración con sus sistemas empresariales. Connector permite que los datos maestros, los datos de productos serializados y los datos de pedidos fluyan sin problemas, en tiempo real o por lotes, entre los sistemas conectados. ¡Se acabaron la doble introducción de datos y los errores humanos (de introducción de datos)!
OneScan es la plataforma líder del sector para la serialización y la interoperabilidad de datos EPCIS. En EPCIS es donde se crean, actualizan y almacenan los eventos serializados. OneScan permite la generación de números de serie, la codificación, la puesta en servicio, el reprocesamiento y la retirada de servicio.
OneScan ofrece notificaciones FDA 3911 sencillas con autocompletado. Con solo hacer clic en un botón, OneScan genera un formulario 3911 completo, rellenado automáticamente con todos los datos correctos y listo para enviar, lo que ahorra tiempo y elimina los errores humanos de la introducción manual de datos.
OneScan Edge permite el escaneo de entrada (recepción) y de salida (preparación, embalaje, envío) de envases mediante el código de barras UPC 1D y el código de barras Data Matrix 2D. También permite la agregación de envases serializados.
Acceda a la base de datos OneScan ATP, con más de 31.000 socios comerciales autorizados. Encuentre, añada, verifique y gestione rápidamente sus socios comerciales. La DSCSA exige que todos sus socios comerciales estén autorizados.
OneScan Investigator es la solución n.º 1 en la nube para la gestión de excepciones conforme al requisito «Enhanced Supply Chain Security» de la FDA en virtud de la DSCSA. Investigator identifica, alerta y resuelve automáticamente los errores y discrepancias de EPCIS. Ya no es necesario contratar personal adicional para gestionar las excepciones.
La gestión de medicamentos próximos a caducar nunca ha sido tan fácil ni tan precisa. OneScan Expiry es una plataforma proactiva con informes sencillos y notificación automática de los productos próximos a caducar. Fácil de usar y totalmente automatizada para ahorrarle tiempo y dinero.
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