LSPedia da la bienvenida a GS1 US a la sede central para una sesión de capacitación en profundidad

LSpedia tuvo el placer de recibir a miembros de la prestigiosa organización mundial de estándares, GS1 US, en nuestra sede de Farmington Hills, Michigan, para una sesión de capacitación integral sobre los últimos avances en torno a la DSCSA. Este evento contó con la participación de expertos clave: Andrew Meyer, director de estándares globales; Ned Mears, director sénior de estándares globales; Ullrich Mayeski, director de participación comunitaria en el área de atención médica; y Teresa Williams, directora de asociaciones estratégicas.

Puntos destacados de la agenda

La sesión comenzó con presentaciones y una descripción detallada de GS1 y GS1 US, seguidas de las ideas de la reciente reunión del PDG/FDA. Luego, el debate pasó a centrarse en el papel fundamental de la FDA, la DSCSA y el GS1 en estas áreas, abarcando:

- Quién es la FDA y los fundamentos de la DSCSA

- Por qué GS1 es parte integral de estos procesos

- El papel específico de GS1 US

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Discusiones en profundidad

La agenda estaba repleta de información valiosa sobre varios temas críticos:

- El ciclo de vida del producto y el EPCIS: Se proporcionaron explicaciones detalladas sobre los Servicios electrónicos de información sobre códigos de productos (EPCIS) y su relevancia para la DSCSA.

- EPCIS para DSCSA: Los temas incluyeron la información de transacciones (TI) y el estado de transacción (TS), las pautas de implementación de la versión 1.2 a la 1.3, los eventos necesarios para DSCSA y las transacciones que no son de DSCSA compatibles con DSCSA.

- Pautas de transición: Guía para pasar de las directrices 1.2 a 1.3 de GS1 US.

- EPCIS para cadena de custodia: Exploramos la cadena de custodia, los recursos disponibles y los ejemplos prácticos.

- GLN de emisión única: Los debates versaron sobre el concepto general de los números de ubicación globales (GLN), los GLN específicos de emisión única (1100, 1200), sus capacidades y la navegación por los recursos.

- Un vistazo a la FSMA: Una descripción general de alto nivel de la Ley de Modernización de la Seguridad Alimentaria (FSMA) destacó sus diferencias con la DSCSA.

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Elementos interactivos

La sesión de capacitación fue muy interactiva, con múltiples segmentos de preguntas y respuestas que permitieron a los participantes aclarar la comprensión de temas complejos y obtener información más profunda. El segmento de clausura ofreció una visión general de los recursos de los proveedores de soluciones, garantizando que los asistentes terminaran el programa equipados con conocimientos y herramientas útiles.

Conclusión

La experiencia y el conocimiento compartidos por el equipo de GS1 US fueron invaluables. Sus conocimientos mejorarán los esfuerzos del equipo de LSpedia para garantizar el cumplimiento y la eficiencia dentro de la cadena de suministro farmacéutica. Damos las gracias de todo corazón a Andrew Meyer, Ned Mears, Ullrich Mayeski y Teresa Williams por su tiempo y experiencia.

Estén atentos para recibir más actualizaciones a medida que continuamos colaborando con los líderes del sector para ofrecerle lo último en cumplimiento y mejores prácticas.

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