Impulsamos cadenas de suministro farmacéuticas más inteligentes y seguras en todo el mundo
LSpedia y Spring Bio Solution han unido sus fuerzas para ofrecer soluciones de cumplimiento y trazabilidad líderes en la industria a los fabricantes de productos farmacéuticos de todo el mundo India, Europa, Singapur y otros mercados mundiales. Juntos, estamos permitiendo que la industria farmacéutica se mantenga a la vanguardia de los cambios regulatorios, combata la falsificación y agilice las operaciones.
Acerca de la asociación
LSpedia, líder mundial en cumplimiento farmacéutico y trazabilidad de la cadena de suministro, ha permitido a miles de empresas cumplir con regulaciones complejas, como la DSCSA de EE. UU. y la fiebre aftosa de la UE. Gracias a nuestra asociación estratégica con Spring Bio Solution, estamos ampliando nuestra presencia global para ofrecer nuestra solución estrella, OneScan, a fabricantes de todo el mundo.
Con más de 14 años en funcionamiento, más de 600 clientes, una tasa de éxito del 99,9% en el suministro de medicamentos de comparación, RLD y muestras innovadoras, sólidas capacidades logísticas de cadena de frío, además de operaciones con licencia de WDL y una sólida presencia en los principales mercados mundiales, Spring Bio Solution ofrece una amplia experiencia en materia de fabricación, serialización y cumplimiento normativo. Spring Bio Solution ofrece una amplia experiencia en suministros clínicos, serialización, abastecimiento de comparadores y cumplimiento normativo, con operaciones con licencia de WDL y una fuerte presencia en los principales mercados mundiales mercados.
Juntos, brindamos un servicio localizado, tecnología de primera clase y soporte de cumplimiento integral a las compañías farmacéuticas que se enfrentan a regulaciones cada vez más complejas.
En funcionamiento
Clientes
Tasa de éxito
India
Una nueva era de regulación y oportunidades
La India es una potencia mundial en la fabricación de productos farmacéuticos, ya que suministra más del 20% de los medicamentos genéricos del mundo y desempeña un papel vital en la salud mundial. A medida que la industria crece en escala y complejidad, también lo hace la necesidad de transparencia, seguridad y precisión regulatoria.
El cambiante panorama del cumplimiento en la India: códigos QR iVEDA y API
Para mejorar la seguridad de la cadena de suministro y la competitividad mundial, la Organización Central de Control Normalizado de Medicamentos (CDSCO) ha implementado iVEDA y nuevas regulaciones de códigos QR para las API, en virtud del Reglamento sobre medicamentos y cosméticos (enmienda).
Requisitos clave:
- Códigos QR en todos los niveles de envasado de productos farmacéuticos regulados y API
- Captura de datos, incluidos el identificador del producto, el nombre de la API, el fabricante, el número de lote y la fecha de caducidad
- Trazabilidad digital de principio a fin en toda la cadena de suministro
Estos mandatos están marcando el comienzo:
- Trazabilidad completa para todas las partes interesadas
- Mayor seguridad y confianza del paciente
- Competitividad global para las compañías farmacéuticas indias
LSpedia y Spring Bio Solution se encuentran en una posición única para respaldar este cambio, ya que combinan la tecnología reguladora global con una implementación inmediata y un soporte continuo en toda la India.
Nuestra visión compartida: cumplimiento simplificado, ventaja estratégica
LSpedia y Spring Bio Solution están unidos por el compromiso de ofrecer un cumplimiento y una eficiencia operativa impulsados por la tecnología que no solo cumplan con las regulaciones, sino que también generen una diferenciación en el mercado.
Alcance global con experiencia local
- Servicios conjuntos en la India, la UE, Singapur y EE. UU.
- Presencia local a través de Hyderabad y Mumbai
- Un profundo conocimiento regional combinado con una perspicacia regulatoria internacional
Soporte integral de cumplimiento
- Soporte para Viveda, Código QR API, FIEBRE AFTOSA DE LA UE, y AUTOBÚS DSCSA
- Serialización simplificada con Suite OneScan®
- Integración perfecta de los requisitos reglamentarios en todas las geografías
Tecnología avanzada de seguimiento y localización
- Visibilidad de la cadena de suministro en tiempo real para combatir las falsificaciones
- Captura de datos automatizada, intercambio de EPCIS y gestión de excepciones
- Reducción del trabajo manual y mejora de la precisión de los datos
Optimización de la cadena de suministro
- Flujos de trabajo de serialización e informes de cumplimiento simplificados
- Implementación escalable para cadenas de suministro clínicas y comerciales
- Mejora de la productividad y reducción de los costos de cumplimiento
Soporte experto las 24 horas del día
- Un equipo de servicio dedicado que combina las mejores prácticas globales con la experiencia local
- Soporte ininterrumpido para garantizar una incorporación fluida y un éxito continuo
- Implementación guiada adaptada a las necesidades empresariales específicas
Excelencia en el suministro de ensayos clínicos
- Liderazgo en el abastecimiento de comparadores clínicos y el cumplimiento normativo
- Soporte desde las primeras etapas de prueba hasta el lanzamiento del producto
- Servicios de serialización y logística flexibles y confiables
Innovación a través de la inteligencia
- Acceso a Cuadrícula NCE de Spring Bio—la primera plataforma de inteligencia NCE-1/Para IV gratuita del mundo
- Información práctica para acelerar la presentación de solicitudes de medicamentos genéricos y la preparación para el mercado
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