Favoriser des chaînes d'approvisionnement pharmaceutiques plus intelligentes et plus sûres dans le monde entier
LSpedia et Spring Bio Solution ont uni leurs forces pour fournir des solutions de conformité et de traçabilité de pointe aux fabricants pharmaceutiques du monde entier Inde, Europe, Singapour et autres marchés mondiaux. Ensemble, nous permettons à l'industrie pharmaceutique de garder une longueur d'avance sur les changements réglementaires, de lutter contre la contrefaçon et de rationaliser ses opérations.
À propos du partenariat
LSPedia, un leader mondial en matière de conformité pharmaceutique et de traçabilité de la chaîne d'approvisionnement, a permis à des milliers d'entreprises de se conformer à des réglementations complexes telles que la DSCSA américaine et la FMD de l'UE. Grâce à notre partenariat stratégique avec Spring Bio Solution, nous étendons notre présence mondiale pour proposer notre solution phare, OneScan, aux fabricants du monde entier.
Avec plus de 14 ans d'activité, plus de 600 clients, un taux de réussite de 99,9 % dans l'approvisionnement de médicaments de comparaison, de RLD et d'échantillons innovants, de solides capacités logistiques liées à la chaîne du froid, des opérations sous licence WDL et une forte présence sur les principaux marchés mondiaux, Spring Bio Solution offre une expertise approfondie dans les domaines de la fabrication, de la sérialisation et de la conformité réglementaire. Spring Bio Solution offre une expertise approfondie dans les domaines des fournitures cliniques, de la sérialisation, de l'approvisionnement en comparateurs et de la conformité réglementaire, avec une licence WDL des opérations et une forte présence dans les principaux marchés mondiaux marchés.
Ensemble, nous fournissons un service localisé, une technologie de pointe et une assistance de conformité de bout en bout aux sociétés pharmaceutiques confrontées à des réglementations de plus en plus complexes.
En opération
Clientèle
Taux de réussite
Inde
Une nouvelle ère de réglementation et d'opportunités
L'Inde est une puissance mondiale dans la fabrication de produits pharmaceutiques, fournissant plus de 20 % des médicaments génériques du monde et jouant un rôle vital dans la santé mondiale. À mesure que l'échelle et la complexité de l'industrie augmentent, le besoin de transparence, de sécurité et de précision réglementaire augmente également.
L'évolution du paysage de la conformité en Inde : codes QR iVeda et API
Pour améliorer la sécurité de la chaîne d'approvisionnement et la compétitivité mondiale, la Central Drugs Standard Control Organization (CDSCO) a déployé iVeda et de nouvelles réglementations sur les codes QR pour les API, dans le cadre des règles sur les médicaments et les cosmétiques (modification).
Principales exigences :
- Codes QR sur tous les niveaux d'emballage des produits pharmaceutiques réglementés et des API
- Capture de données, y compris l'identifiant du produit, le nom de l'API, le fabricant, le numéro de lot et la date de péremption
- Traçabilité numérique de bout en bout de la chaîne d'approvisionnement
Ces mandats inaugurent les étapes suivantes :
- Traçabilité complète pour toutes les parties prenantes
- Sécurité et confiance accrues des patients
- Compétitivité mondiale des sociétés pharmaceutiques indiennes
LSpedia et Spring Bio Solution occupent une position unique pour accompagner cette évolution, en combinant une technologie réglementaire mondiale avec une mise en œuvre sur le terrain et un soutien continu en Inde.
Notre vision commune : conformité simplifiée, avantage stratégique
LSpedia et Spring Bio Solution sont unies par leur engagement à fournir une conformité axée sur la technologie et une efficacité opérationnelle qui non seulement répondent aux réglementations, mais créent une différenciation sur le marché.
Une portée mondiale grâce à une expertise locale
- Services conjoints en Inde, dans l'UE, à Singapour et aux États-Unis
- Présence locale grâce à Hyderâbâd et Mumbai
- Une connaissance approfondie de la région associée à un sens aigu de la réglementation internationale
Assistance complète en matière de conformité
- Assistance pour IV Eda, Code QR de l'API, FIÈVRE APHTEUSE DE L'UE, et BUS DSCSA
- Sérialisation simplifiée avec Suite OneScan®
- Intégration fluide des exigences réglementaires dans toutes les zones géographiques
Technologie avancée de suivi et de traçabilité
- Visibilité en temps réel de la chaîne d'approvisionnement pour lutter contre les contrefaçons
- Capture automatique des données, échange EPCIS et gestion des exceptions
- Réduction du travail manuel et amélioration de la précision des données
Optimisation de la chaîne d'approvisionnement
- Flux de travail de sérialisation et rapports de conformité rationalisés
- Mise en œuvre évolutive pour les chaînes d'approvisionnement cliniques et commerciales
- Productivité accrue et coûts de conformité réduits
Assistance d'experts, 24 heures sur 24
- Une équipe de service dédiée combinant les meilleures pratiques mondiales avec l'expertise locale
- Assistance 24h/24 et 7j/7 pour garantir une intégration fluide et un succès continu
- Mise en œuvre guidée adaptée aux besoins spécifiques de l'entreprise
Excellence en matière d'approvisionnement pour les essais cliniques
- Leadership en matière d'approvisionnement en comparateurs cliniques et de conformité réglementaire
- Assistance depuis les premiers stades des essais jusqu'au lancement du produit
- Services de logistique et de sérialisation flexibles et fiables
L'innovation grâce à l'intelligence
- Accès à Grille NCE de Spring Bio—la première plateforme de renseignement NCE-1/Para IV gratuite au monde
- Des informations exploitables pour accélérer les dépôts de demandes génériques et la préparation à la commercialisation
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