Wir sorgen für intelligentere und sicherere pharmazeutische Lieferketten auf der ganzen Welt
LSpedia und Spring Bio Solution haben sich zusammengeschlossen, um Pharmaherstellern auf der ganzen Welt branchenführende Compliance- und Rückverfolgbarkeitslösungen anzubieten Indien, Europa, Singapur und andere globale Märkte. Gemeinsam ermöglichen wir der Pharmaindustrie, den regulatorischen Änderungen immer einen Schritt voraus zu sein, Fälschungen zu bekämpfen und Abläufe zu rationalisieren.
Über die Partnerschaft
LSpedia, ein weltweit führendes Unternehmen für Arzneimittelkonformität und Rückverfolgbarkeit in der Lieferkette, hat Tausende von Unternehmen in die Lage versetzt, komplexe Vorschriften wie die US-amerikanische DSCSA und die EU-FMD zu erfüllen. Durch unsere strategische Partnerschaft mit Spring Bio Solution erweitern wir unsere globale Präsenz, um Herstellern auf der ganzen Welt unsere Flaggschiff-Lösung OneScan anbieten zu können.
Spring Bio Solution verfügt über mehr als 14 Jahre Erfahrung, über 600 Kunden, eine Erfolgsquote von 99,9% bei der Beschaffung von Vergleichsmedikamenten, RLDs und innovativen Proben, eine robuste Kühlkettenlogistik, einen WDL-lizenzierten Betrieb und eine starke Präsenz auf wichtigen globalen Märkten. Spring Bio Solution bietet fundierte Fachkenntnisse in den Bereichen Herstellung, Serialisierung und Einhaltung gesetzlicher Vorschriften. Spring Bio Solution bietet umfassende Fachkenntnisse in den Bereichen klinische Versorgung, Serialisierung, Beschaffung von Vergleichsgeräten und Einhaltung gesetzlicher Vorschriften — mit WDL-lizenzierten Betrieben und eine starke Präsenz in wichtigen globalen Märkten Märkte.
Gemeinsam bieten wir lokalisierten Service, erstklassige Technologie und umfassenden Compliance-Support für Pharmaunternehmen, die sich mit immer komplexeren Vorschriften auseinandersetzen müssen.
In Betrieb
Kunden
Erfolgsquote
Indien
Eine neue Ära der Regulierung und Chancen
Indien ist ein weltweit führendes Unternehmen in der Arzneimittelherstellung. Es liefert über 20% der weltweiten Generika und spielt eine wichtige Rolle für die globale Gesundheit. In dem Maße, in dem die Branche an Umfang und Komplexität zunimmt, wächst auch der Bedarf an Transparenz, Sicherheit und regulatorischer Präzision.
Indiens sich entwickelnde Compliance-Landschaft: iVEDA- und API-QR-Codes
Um die Sicherheit der Lieferkette und die globale Wettbewerbsfähigkeit zu verbessern, hat die Central Drugs Standard Control Organization (CDSCO) iVEDA und neue QR-Code-Vorschriften für APIs gemäß den Drugs & Cosmetics (Amendment) Rules eingeführt.
Die wichtigsten Anforderungen:
- QR-Codes auf allen Verpackungsebenen regulierter pharmazeutischer Produkte und APIs
- Datenerfassung einschließlich Produkt-ID, API-Name, Hersteller, Chargennummer und Verfallsdatum
- Durchgängige digitale Rückverfolgbarkeit in der gesamten Lieferkette
Diese Mandate leiten ein:
- Vollständige Rückverfolgbarkeit für jeden Stakeholder
- Verbesserte Patientensicherheit und mehr Vertrauen
- Globale Wettbewerbsfähigkeit indischer Pharmaunternehmen
LSpedia und Spring Bio Solution sind einzigartig positioniert, um diesen Wandel zu unterstützen. Sie kombinieren globale regulatorische Technologie mit der Implementierung vor Ort und kontinuierlicher Unterstützung in ganz Indien.
Unsere gemeinsame Vision: Vereinfachte Compliance, strategischer Vorteil
LSpedia und Spring Bio Solution verbindet die Verpflichtung, technologiegetriebene Compliance und betriebliche Effizienz zu gewährleisten, die nicht nur die Vorschriften erfüllt, sondern auch zu einer Marktdifferenzierung führt.
Globale Reichweite mit lokaler Expertise
- Gemeinsame Dienste in Indien, der EU, Singapur und den USA
- Lokale Präsenz durch Hyderabad und Mumbai
- Tiefgreifendes regionales Wissen gepaart mit internationalem regulatorischem Scharfsinn
Umfassender Compliance-Support
- Unterstützung für Vieda, API-QR-Code, EU FMD, und IST DSCSA
- Vereinfachte Serialisierung mit OneScan® Suite
- Nahtlose Integration der behördlichen Anforderungen in allen Regionen
Fortschrittliche Track-and-Trace-Technologie
- Transparenz der Lieferkette in Echtzeit zur Bekämpfung von Fälschungen
- Automatisierte Datenerfassung, EPCIS-Austausch und Ausnahmemanagement
- Reduzierter manueller Aufwand und verbesserte Datengenauigkeit
Optimierung der Lieferkette
- Optimierte Serialisierungs-Workflows und Compliance-Berichte
- Skalierbare Implementierung für klinische und kommerzielle Lieferketten
- Höhere Produktivität und geringere Compliance-Kosten
Expertensupport rund um die Uhr
- Engagiertes Serviceteam, das globale Best Practices mit lokalem Fachwissen kombiniert
- Support rund um die Uhr, um ein reibungsloses Onboarding und kontinuierlichen Erfolg zu gewährleisten
- Geführte Implementierung, zugeschnitten auf spezifische Geschäftsanforderungen
Exzellenz in der Versorgung klinischer Studien
- Führend bei der Beschaffung klinischer Vergleichsmedikamente und bei der Einhaltung gesetzlicher Vorschriften
- Unterstützung von der Erprobung in der Frühphase bis zur Produkteinführung
- Flexible, zuverlässige Logistik- und Serialisierungsdienste
Innovation durch Intelligenz
- Zugang zu Das NCE Grid von Spring Bio—die weltweit erste kostenlose NCE-1/Para IV-Nachrichtenplattform
- Umsetzbare Erkenntnisse zur Beschleunigung der Einreichung von generischen Anmeldungen und zur Marktreife
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