为全球更智能、更安全的药品供应链提供动力

LSPedia和Spring Bio Solution联手为各地的制药制造商提供行业领先的合规和可追溯性解决方案 印度、欧洲、新加坡和其他全球市场。我们共同努力,使制药行业能够在监管变化中保持领先地位,打击假冒行为并简化运营。

DSCSA 跟踪与追踪合规解决方案

关于伙伴关系

LSPedia是药品合规和供应链可追溯性领域的全球领导者,已使数千家公司能够满足复杂的法规,例如美国DSCSA和欧盟FMD。通过与Spring Bio Solution的战略合作伙伴关系,我们正在扩大我们的全球足迹,向全球制造商提供我们的旗舰解决方案OneScan。

Spring Bio Solution拥有超过14年的运营经验,拥有600多家客户,采购比较药物、RLD和创新者样品的成功率为99.9%,拥有强大的冷链物流能力,以及WDL许可的业务以及在全球主要市场的强大影响力,在制造、序列化和监管合规方面提供深厚的专业知识。Spring Bio Solution通过WD在临床用品、序列化、比较器采购和监管合规性方面提供深厚的专业知识获得许可的业务并在全球主要地区拥有强大的影响力市场。

我们共同为应对日益复杂的法规的制药公司提供本地化服务、世界一流的技术和端到端的合规支持。

14 岁

正在运行

600+

顾客

99.9%

成功率

印度
监管与机遇的新时代

印度是全球药品制造强国,供应全球20%以上的仿制药,并在全球健康中发挥着至关重要的作用。随着该行业规模和复杂性的增长,对透明度、安全性和监管精度的需求也随之增加。

印度不断变化的合规格局:iVeda 和 API 二维码
为了增强供应链安全和全球竞争力,中央药品标准控制组织(CDSCO)已在《药品和化妆品(修正)规则》下推出了iVEDA和新的API二维码法规。

关键要求:

  • 受管制药品和原料药所有包装级别的二维码
  • 数据采集,包括产品 ID、API 名称、制造商、批号和到期日期
  • 供应链中的端到端数字可追溯性

这些授权带来了:

  • 为每个利益相关者提供完全的可追溯性
  • 增强患者的安全和信任
  • 印度制药公司的全球竞争力

LSPedia和Spring Bio Solution在支持这一转变方面处于独特的地位,将全球监管技术与印度各地的实地实施和持续支持相结合。

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我们的共同愿景:简化合规,战略优势

LSPedia和Spring Bio Solution共同致力于提供以技术为导向的合规性和运营效率,这不仅符合法规,而且可以创造市场差异化。

借助本地专业知识实现全球覆盖

  • 在印度、欧盟、新加坡和美国提供联合服务
  • 通过以下方式在本地开展业务 海德拉巴孟买
  • 深厚的区域洞察力与国际监管敏锐度相结合

全面的合规支持

  • 支持 iVedaAPI 二维码欧盟 FMD,以及 我们 DSCSA
  • 使用以下方法简化序列化 OneScan® 套件
  • 跨地域监管要求的无缝整合

先进的跟踪和追踪技术

  • 实时供应链可见性以打击假冒品
  • 自动数据采集、EPCIS 交换和异常管理
  • 减少了手动工作,提高了数据准确性

供应链优化

  • 简化的序列化工作流程和合规性报告
  • 临床和商业供应链的可扩展实施
  • 提高生产率并降低合规成本

全天候专家支持

  • 专业服务团队将全球最佳实践与当地专业知识相结合
  • 全天候支持,确保顺利入职和持续成功
  • 针对特定业务需求量身定制的指导性实施

卓越的临床试验供应

  • 在临床比较器采购和监管合规方面处于领先地位
  • 从早期试用到产品发布的全程支持
  • 灵活、可靠的物流和序列化服务

通过智能进行创新

  • 访问权限 Spring Bio 的 NCE 网格— 世界上第一个免费的 NCE-1/Para IV 情报平台
  • 切实可行的见解,以加快仿制药申请和市场准备就绪
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