向专家首席讲师学习 DSCSA 的要求、工作流程和解决方案。加深对 DSCSA 法规的理解,包括序列化包装、标签、产品追踪、产品验证等。
LSPedia 的药学培训课程使用方便的在线格式。注册后,您将收到一个加入培训课程的链接。
参与者被分配到汇总现实世界中 DSCSA 操作问题的项目。个人和团队合作完成动手练习。
为了最大限度地提高学习体验,每门课程的可用座位有限。
我们经验丰富的培训师将让您深入了解 DSCSA 要求,并指导您完成实施过程。您将了解合规截止日期和时间表、序列化和产品跟踪、EPCIS、授权贸易伙伴、验证系统以及合规性最佳实践。
DSCSA 既复杂又全面。大多数人对 DSCSA 要求和应用程序的总体了解有限或很少。参加 DSCSA 课程可获得以下好处。
我们针对配药者的DSCSA培训课程包括6个模块,涵盖了《药品供应链安全法》的所有基本方面。
《药品供应链安全法》、配药者要求、合规截止日期和时间表简介。
了解 DSCSA 序列化要求、产品追踪在供应链中的作用以及 FDA 电子跟踪系统的实施。
EPCIS定义了从批次跟踪(TI、TH和TS)到串行跟踪(TI和TS)的过渡,对EPCIS交换的要求,全球位置号(GLN),序列化GLN(sGLN),以及高效、准确地维护记录的技巧。
授权贸易伙伴的定义和作用、验证系统的要求以及遵守验证系统的重要性。
识别可疑和非法产品,DSCSA 对处理可疑和非法产品的要求,以及报告可疑和非法产品的重要性。
确保遵守 DSCSA 分配器要求的技巧、常见陷阱和如何避免这些陷阱以及持续教育的重要性。
用户注册、公司和用户资料配置、供应商注册、采购订单和 EPCIS 数据、扫描和接收、识别错误和差异、供应商沟通、FDA 审计和 3911 报告。
概述关键概念和要求,问答环节,审查实施和合规的后续步骤。
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课堂内可用,虚拟可用。空间有限,立即预订!课堂培训在位于密歇根州法明顿希尔斯市西 14 英里路 31555 号 110 套房的 LSPedia 办公室举办。
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